证券代码:002020 证券简称:京新药业 公告编号:2025014
浙江京新药业股份有限公司
2024年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案?适用 □不适用是否以公积金转增股本
□是 ?否
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以截止 2024 年 12 月 31 日公司总股本861,029,140 股扣除回购专户上已回购股份后的股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利3.5元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ?不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 | 京新药业 | 股票代码 | 002020 | |
股票上市交易所 | 深圳证券交易所 | |||
联系人和联系方式 | 董事会秘书 | 证券事务代表 | ||
姓名 | 洪贇飞 | 史笑梦 | ||
办公地址 | 浙江省杭州市萧山区港城大道1831-25号 | |||
传真 | 0571-85221587 | |||
电话 | 0571-86575888 |
电子信箱 | stock@jingxinpharm.com | stock@jingxinpharm.com |
2、报告期主要业务或产品简介
(一)主营业务情况
浙江京新药业股份有限公司(以下简称“公司)是一家通过国家GMP认证、欧盟(德国)GMP认证、ISO14001认证和美国FDA现场认证并拥有自营进出口权的国家重点高新技术企业,主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。
报告期内,公司产品结构持续优化,主营业务盈利能力稳定增长。主要产品种类如下:
产品类别 | 产品领域 | 主要产品名称 | 产品用途 |
化学制剂 | |||
心脑血管药物 | 瑞舒伐他汀钙片/分散片、辛伐他汀片、匹伐他汀钙分散片、阿托伐他汀钙片、阿司匹林肠溶片、苯磺酸氨氯地平片、厄贝沙坦片等 | 主要用于高血压、高血脂症及冠心病 | |
神经系统药物 | 地达西尼胶囊 | 适用于失眠患者的短期治疗 | |
盐酸舍曲林片/分散片 | 主要用于抗抑郁治疗 | ||
左乙拉西坦片/口服液 | 主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作 | ||
盐酸普拉克索片/缓释片 | 主要用于治疗帕金森病 | ||
重酒石酸卡巴拉汀胶囊、盐酸美金刚缓释胶囊 | 主要用于治疗轻中度、中重度阿尔茨海默型痴呆 |
中成药、生物制剂
中成药、生物制剂 | 消化系统药物 | 康复新液 | 主要用于胃痛出血、胃肠道溃疡及外部创伤修复 |
地衣芽孢杆菌活菌胶囊 | 主要用于婴幼儿腹泻、急性肠炎、便秘、痢疾及各种原因引起的肠道菌群失调 | ||
润肠宁神膏 | 滋阴、润肠、安神。用于阴血亏虚证引起的便秘兼见失眠等症。 | ||
呼吸系统 | 沙溪凉茶、沙溪凉茶袋泡茶、沙溪凉茶颗粒 | 清热,除湿,导滞。用于四时感冒,身倦骨痛,寒热交作,胸膈饱滞,痰凝气喘。 | |
泌尿生殖系统 | 排石颗粒 | 清热利水,通淋排石。用于下焦湿热所致的石淋,症见腰腹疼痛、排尿不畅或伴有血尿;泌尿系结石见上述证候者。 | |
缩泉丸 | 补肾缩尿。用于肾虚之小便频数,夜间遗尿 | ||
化学原料药 | 喹诺酮类抗感染原料药 | 左氧氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星 | 用作喹诺酮类制剂的原料 |
他汀类原料药 | 辛伐他汀、瑞舒伐他汀钙、匹伐他汀钙 | 用作他汀类制剂的原料 | |
精神类原料药 | 地达西尼、盐酸舍曲林、左乙拉西坦、普拉克索 | 用作精神类制剂的原料 | |
医疗器械 | 定制化医用显示器和HMI | 放射类医疗影像设备定制显示器、超声类医疗设备定制显示器、内窥与手术类医疗设备定制显示器、医疗设备定制人机界面产品等 | 针对各类医疗设备定制化开发的配套显示器和HMI |
标准化医用显示器及医疗影像解决方案 | 诊断级医用显示器、临床级医用显示器、综合会诊级医用显示器、内窥手术专用显示器等,以及医疗影像解决方案 | 可供医院独立使用的医用显示器和医疗影像解决方案 |
(二)公司市场地位
公司以“精心守护健康”为使命,坚持“务实、创新、包容、共赢”的核心价值观,致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者,公司是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”,连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”。公司在CNS领域的产品力持续加强,治疗失眠的1类创新药京诺宁?(地达西尼胶囊)于2023年12月份获得注册批件,2024年3月底正式上市销售,2024年11月顺利通过医保谈判,进入医保支付目录。该品种采用了部分激动的全球首创机制,更好地平衡了失眠治疗的疗效和安全性,具有“昼舒夜宁”的显著治疗效果优势,为失眠领域的医生和患者带来新的治疗手段。抗癫痫药物吉易克?(左乙拉西坦片)、治疗帕金森药物索普乐?(普拉克索片及缓释片)和抗抑郁药物唯他停?(盐酸舍曲林片及分散片)等药品在院内市场排名前列。全资子公司绍兴京新是全球喹诺酮类抗感染原料药的主要生产企业之一,其主要产品左氧氟沙星和环丙沙星的产量和市场份额位居全球前列;全资子公司深圳巨烽在国内医疗影像显示终端的市场占有率较高,是全球主流大设备厂商的战略合作伙伴。
(三)报告期主要经营成果
2024年,中国医药行业迎来进一步的深度改革。有关部门以深化和完善集中带量采购为龙头,以继续治理医药价格为抓手,以大力鼓励创新为契机,正在重塑中国的医药产业。旧有的医药经营模式正在被升级和替代,新的经营机制初现端倪。面对改革带来的前所未有的机遇和挑战,公司凭借多年积累的经营底蕴,充分发挥经营韧性,借助逐步深化的营销模式调整,大力拓展院内集采市场、基层市场、院外市场和海外市场,积极应对仿制药品种价格波动影响,在进一步扩大主要经营品种市场份额的前提下,继续保持了营业收入和利润的稳定增长。
报告期内,公司继续以“做强药品主业,发展医疗器械”为经营方针,深化精益生产体系建设,深化营销体系升级,持续增强研发能力,坚持以精神神经领域为主体,同时统筹推进心脑血管和消化领域协同发展。全年实现营业收入41.59亿元,同比增长3.99%;其中成品药收入25.22亿元,同比增长
8.42%;原料药收入8.76亿元,同比下降8.37%;医疗器械收入6.87亿元,同比增长7.84%,主营业务保持了平稳增长。全年实现归母净利润7.12亿元,同比增长15.04%;实现扣非净利润6.47亿元,同比增长21.38%,盈利能力有所提升。
1类创新药地达西尼胶囊于2024年3月底正式上市销售。公司围绕地达西尼胶囊确定了医保谈判、推广入院以及学术推广三大任务。在2024年11月份结束的创新药医保谈判中,地达西尼胶囊成功进入医保支付目录,为该品种后续销售提供了准入支持。2024年度,公司自营团队以及核心代理商成功完成了近600家医院的入院程序,初步覆盖了重点销售地区。公司协同核心代理商在快速推进入院的同时,
大力开展地达西尼胶囊学术推广活动,报告期内共举办各级各类活动160多场。上述进展为推动地达西尼胶囊进入医保支付目录之后的普及使用奠定了基础,为公司构建创新药商业化能力迈出了坚实一步。2024年,公司研发投入3.83亿元,坚定创新布局。1类创新药——治疗精神分裂症的JX11502MA胶囊临床试验获得一定进展,II期临床接近尾声。另外,治疗溃疡性结肠炎的改良型新药康复新肠溶胶囊II期临床也进展顺利。除了上述品种之外,一款治疗LP(a)血症的1类创新药JX2201胶囊在报告期内顺利提交临床申请,并于近期取得临床批件,启动I期临床试验。
除了布局创新药,仿制药的开发也在提速。报告期内,获得14个仿制药生产批件。另外,治疗精神分裂症的盐酸卡利拉嗪胶囊完成III期临床试验,将于近期正式提交上市申请。另外一款重点品种——治疗高胆固醇血症的盐酸考来维仑片的III临床试验也按照工作计划顺利进行。
在不断拓展创新药管线的同时,继续保持仿制药业务的稳健经营。公司发挥仿制药业务的经营韧性,充分利用集采品种放量带来的销量增长,努力缓解价格下降带来的销售压力。同时不断深化销售模式和销售管理升级,抓住机遇建立和拓展与国内大型连锁和医药流通企业的战略合作,实现了院外市场销售的快速增长,同比增长超过45%。另外,借助产能释放、市场拓展,制剂外贸业务以及中成药业务也保持了几年来的增长势头,其中制剂外贸收入同比增长25%。公司制剂产能首次突破100亿片,奠定公司业绩稳定增长的制造能力基石。
报告期内,原料药业务实现营业收入8.76亿元,同比下降8.37%,主要受国内原料药市场波动影响。子公司绍兴京新的520车间零缺陷通过FDA首次认证,恩诺沙星获得欧洲CEP证书,为持续拓展海外市场奠定基础,原料外贸收入同比增长10%。山东京新原料药基地首期项目顺利投产,实现了内部供货,并首次对外商业发货。
医疗器械业务,子公司深圳巨烽克服全球医疗器械行业低谷的影响,保持了业绩增长。报告期内,实现营收6.87亿元,同比增长7.84%。国内市场,紧紧围绕服务优质大客户策略,抓住机遇拓展细分市场的份额,进一步提升在国内的市场地位。国际市场,继续扩展与全球性战略客户的合作,同时发力深耕欧美区域市场,在拓展区域性客户方面获得初步进展。深圳巨烽在全球主流国家均布局有本土化销售和服务,并扩大了韩国基地生产规模,国际化程度进一步提升,为全球化发展奠定基础。
公司于2024年9月正式启用了杭州运营总部,落地跨出新昌,走向全国,辐射全球的新运营思路。同时持续推进“创新力、执行力、人才培养力”三项组织能力建设,强化集团化管理能力,借助杭州运营总部平台,加强人才储备,持续提升公司的核心竞争力。
3、主要会计数据和财务指标
(1) 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
单位:元
2024年末 | 2023年末 | 本年末比上年末增减 | 2022年末 | |
总资产 | 8,479,313,218.60 | 7,986,556,907.16 | 6.17% | 7,362,555,862.94 |
归属于上市公司股东的净资产 | 5,969,508,653.97 | 5,512,374,486.23 | 8.29% | 5,146,123,375.50 |
2024年 | 2023年 | 本年比上年增减 | 2022年 | |
营业收入 | 4,158,550,673.09 | 3,998,835,219.87 | 3.99% | 3,779,846,285.48 |
归属于上市公司股东的净利润 | 711,961,458.77 | 618,898,033.74 | 15.04% | 662,253,823.96 |
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 647,009,586.63 | 533,039,855.27 | 21.38% | 602,992,689.68 |
经营活动产生的现金流量净额 | 726,161,370.81 | 792,838,365.93 | -8.41% | 855,777,798.42 |
基本每股收益(元/股) | 0.83 | 0.72 | 15.28% | 0.77 |
稀释每股收益(元/股) | 0.83 | 0.72 | 15.28% | 0.77 |
加权平均净资产收益率 | 12.45% | 11.66% | 上升0.79个百分点 | 13.46% |
(2) 分季度主要会计数据
单位:元
第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 | |
营业收入 | 1,060,660,180.25 | 1,089,261,095.12 | 1,058,822,622.34 | 949,806,775.38 |
归属于上市公司股东的净利润 | 171,207,841.45 | 230,914,839.24 | 172,890,109.64 | 136,948,668.44 |
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 156,941,537.00 | 177,494,479.42 | 159,767,636.84 | 152,805,933.37 |
经营活动产生的现金流量净额 | 353,529,027.32 | 122,636,240.93 | 136,527,944.68 | 113,468,157.88 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 ?否
4、股本及股东情况
(1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位:股
报告期末普通股股东总数 | 28,060 | 年度报告披露日前一个月末普通股股东总数 | 25,705 | 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 | 0 | 年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数 | 0 | |
前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份) | ||||||||
股东名称 | 股东性质 | 持股比例 | 持股数量 | 持有有限售条件的股份数量 | 质押、标记或冻结情况 | |||
股份状态 | 数量 | |||||||
吕钢 | 境内自然人 | 20.77% | 178,796,755 | 134,097,566 | 不适用 | 0 | ||
京新控股集团有限公司 | 境内非国有法人 | 15.68% | 134,966,393 | 0 | 不适用 | 0 | ||
#吕岳英 | 境内自 | 2.72% | 23,419,246 | 0 | 质押 | 6,000,000 |
然人 | ||||||
香港中央结算有限公司 | 境外法人 | 1.87% | 16,075,584 | 0 | 不适用 | 0 |
#孙慧明 | 境内自然人 | 1.78% | 15,316,500 | 0 | 不适用 | 0 |
上海国际集团资产管理有限公司 | 国有法人 | 1.43% | 12,309,934 | 0 | 不适用 | 0 |
#杨燕灵 | 境内自然人 | 0.91% | 7,793,400 | 0 | 不适用 | 0 |
上海银行股份有限公司-银华中证创新药产业交易型开放式指数证券投资基金 | 其他 | 0.80% | 6,876,977 | 0 | 不适用 | 0 |
唐芳英 | 境内自然人 | 0.76% | 6,533,077 | 0 | 不适用 | 0 |
#俞敏 | 境内自然人 | 0.75% | 6,500,000 | 0 | 不适用 | 0 |
上述股东关联关系或一致行动的说明 | 1、公司控股股东吕钢先生持有京新控股集团有限公司100%的股权,为京新控股集团有限公司的控股股东和实际控制人,除此之外吕钢先生与其他前10名股东之间不存在关联关系,也不属于《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动人。 2、吕岳英与俞敏为母子关系,共同构成《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动人。 3、公司未知其他股东之间是否存在关联关系,以及是否属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人。 | |||||
参与融资融券业务股东情况说明(如有) | 1、孙慧明持有的15,311,100股为通过海通证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有。 2、吕岳英持有的5,269,400股为通过海通证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有。 3、杨燕灵持有的5,203,500股为通过西南证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有。 4、俞敏持有的2,950,000股为通过财通证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有。 |
持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 ?不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用 ?不适用
(2) 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□适用 ?不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
(3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 ?不适用
三、重要事项
回购股份事项浙江京新药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2025年1月8日召开的第八届董事会第十二次会议,审议通过了《关于股份回购的方案》,公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份,回购的公司股份将用于股权激励或员工持股计划。本次回购总金额为不低于人民币35,000万元(含),不超过人民币40,000万元(含),回购价格不超过14.8元/股(含),若按回购总金额上、下限和回购股份价格上限测算,预计回购股份数量约为1,351万股-2,703万股,约占目前公司总股本的1.57%-
3.14%。回购股份的实施期限自董事会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。
2025年3月7日,公司召开第八届董事会第十三次会议,审议通过《关于调整回购股份的议案》,同意公司将回购资金总额由“不低于人民币20,000万元(含),不超过人民币40,000万元(含)”调整至“不低于人民币35,000万元(含),不超过人民币70,000万元(含)”。除回购资金总额调整外,回购股份方案的其他内容未发生变化。截至2025年3月31日,公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价方式回购公司股份3,509.9975万股,占公司目前总股本的4.08%,购买股份最高成交价为14.41元/股,购买股份最低成交价为11.86元/股,成交总金额为44,318.02万元(不含交易费用)。
浙江京新药业股份有限公司
董事长: 吕钢
2025年4月1日