华兰生物工程股份有限公司董事会公告 本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。 2012 年 9 月 5 日,国家食品药品监督管理局网站公布了《药品 GMP 认证审查公示(第 21 号)》,根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365 号)的规定,经现场检查和审核,公司符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》,现予公示。公示期为 10 个工作日,自 2012 年 9 月 4日至 2012 年 9 月 17 日。 公司血液制品新车间于 2012 年 7 月 14 日-7 月 18 日接受了国家食品药品监督管理局的 GMP 认证现场检查,认证范围为:生物制品(血液制品)[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、外用冻干人凝血酶,外科用冻干人纤维蛋白胶]。公示结束并无异议后,国家食品药品监督管理局将颁发《药品 GMP 证书》。 特此公告。 华兰生物工程股份有限公司董事会 二零一二年九月六日