华兰生物工程股份有限公司关于公司取得药物临床试验批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

风险提示：按照药品注册程序，公司在取得“重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液”药物临床试验批准通知书后，将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验，待临床试验成功后将申报产品生产批件和GMP认证。临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性。本次“重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液”取得药物临床试验批件，对本公司近期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险！

2020年9月17日，公司收到国家药品监督管理局下发的“重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液”药物临床试验批准通知书，通知书编号为：2020LP00444。重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液的适应症为：II型糖尿病患者，辅助饮食和运动治疗改善血糖控制。

按照药品注册程序，公司在取得上述药物临床试验批准通知书后，将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验，待临床试验结束后将申报产品生产批件和GMP认证。临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性，公司将根据产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。本次“重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液”取得药物临床试验批准通知书，对本公司近期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险！

特此公告。

华兰生物工程股份有限公司董事会

2020年9月18日