华兰生物(002007)_公司公告_华兰生物:关于全资子公司取得人凝血酶原复合物临床试验批件的公告

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华兰生物:关于全资子公司取得人凝血酶原复合物临床试验批件的公告下载公告
公告日期:2017-06-06
华兰生物工程股份有限公司 关于全资子公司取得人凝血酶原复合物临床试验批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 风险提示:按照药品注册程序,重庆公司在取得“人凝血酶原复合物药物临床试验批件”后,将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验,待临床试验成功后将申报产品生产批件和 GMP 认证。该临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性。本次人凝血酶原复合物取得药物临床试验批件,对本公司近期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险! 2017 年 6 月 5 日,公司全资子公司华兰生物工程重庆有限公司(以下简称“重庆公司”)申报的人凝血酶原复合物(200IU/瓶、300IU/瓶)取得国家食品药品监督管理总局下发的药物临床试验批件,批件号分别为:2017L02305、2017L02313。 按照药品注册程序,重庆公司在取得“人凝血酶原复合物药物临床试验批件”后,将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验,待临床试验结束后将申报产品生产批件和 GMP 认证。该临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性,公司将根据该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。本次人凝血酶原复合物取得药物临床试验批件,对本公司近期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 特此公告。  华兰生物工程股份有限公司董事会 2017 年 6 月 6 日

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