华兰生物工程股份有限公司 2016 年半年度报告全文华兰生物工程股份有限公司 2016 年半年度报告 2016 年 08 月 华兰生物工程股份有限公司 2016 年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 公司负责人安康、主管会计工作负责人谢军民及会计机构负责人(会计主管人员)王建体声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 华兰生物工程股份有限公司 2016 年半年度报告全文 目录2016 半年度报告 ................................................................................................................................. 1第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 2第二节 公司简介 ................................................................................................................................ 5第三节 会计数据和财务指标摘要 .................................................................................................... 7第四节 董事会报告 ............................................................................................................................ 9第五节 重要事项 .............................................................................................................................. 18第六节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 28第七节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 28第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ...................................................................................... 29第九节 财务报告 .............................................................................................................................. 30第十节 备查文件目录 .................................................................................................................... 103 华兰生物工程股份有限公司 2016 年半年度报告全文 释义 释义项 指 释义内容公司、本公司、股份公司 指 华兰生物工程股份有限公司重庆公司 指 华兰生物工程重庆有限公司,公司全资子公司疫苗公司 指 华兰生物疫苗有限公司,公司控股子公司基因公司 指 华兰基因工程有限公司,公司参股公司浚县浆站 指 华兰生物(浚县)单采血浆有限公司,公司全资子公司云阳单采血浆站、云阳浆站 指 华兰生物云阳县单采血浆有限公司,重庆公司之全资子公司国家食药监局 指 国家食品药品监督管理总局静注人免疫球蛋白、静注丙球、静丙 指 静脉注射用人免疫球蛋白(pH4) 药品生产质量管理规范,由国家药品监督管理总局负责全国药品GMP 认证 指 GMP 认证工作基因公司 指 公司参股公司,即华兰基因工程有限公司WHO 指 World Health Organization 的缩写,即世界卫生组织 世界卫生组织(WHO)供应商预认证(WHO Pre-qualification, 简称 PQ 认证)是 2001 年启动的联合国行动计划,用于扩大选择的优先药物世界卫生组织预认证 指 的获取,目标是确保国际基金(如全球基金 GFTAM、联合国援助国 际药品采购机制 UNITAID)采购药品的质量、疗效和安全性,服务 发展中国家的患者。中国证监会 指 中国证券监督管理委员会交易所、深交所 指 深圳证券交易所《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》《股票上市规则》 指 《深圳证券交易所股票上市规则》《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所中小企业板上市公司规范运作指引》报告期 指 2016 年 1-6 月份报告期末 指 2016 年 6 月 30 日元、万元 指 人民币元、人民币万元 华兰生物工程股份有限公司 2016 年半年度报告全文 第二节 公司简介一、公司简介股票简称 华兰生物 股票代码股票上市证券交易所 深圳证券交易所公司的中文名称 华兰生物工程股份有限公司公司的中文简称(如有) 华兰生物公司的外文名称(如有) HUALAN BIOLOGICAL ENGINEERING,INC.公司的外文名称缩写(如有)HUALAN BIOLOGICAL公司的法定代表人 安康二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表姓名 谢军民 吕成玉联系地址 河南省新乡市华兰大道甲 1 号 河南省新乡市华兰大道甲 1 号电话 0373-3559989 0373-3559989传真 0373-3559991 0373-3559991电子信箱 hualan@hualanbio.com hualan@hualanbio.com三、其他情况1、公司联系方式公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化□ 适用 √ 不适用公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见 2015 年年报。2、信息披露及备置地点信息披露及备置地点在报告期是否变化□ 适用 √ 不适用公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具体可参见 2015 年年报。 华兰生物工程股份有限公司 2016 年半年度报告全文3、注册变更情况注册情况在报告期是否变更情况□ 适用 √ 不适用公司注册登记日期和地点、企业法人营业执照注册号、税务登记号码、组织机构代码等注册情况在报告期无变化,具体可参见 2015 年年报。 华兰生物工程股份有限公司 2016 年半年度报告全文 第三节 会计数据和财务指标摘要一、主要会计数据和财务指标公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据□ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减营业收入(元) 856,555,643.94 657,102,177.77 30.35%归属于上市公司股东的净利润(元) 410,317,183.54 309,917,123.40 32.40%归属于上市公司股东的扣除非经常性损 339,044,892.29 254,718,763.65 33.11%益的净利润(元)经营活动产生的现金流量净额(元) 179,070,389.52 143,145,177.65 25.10%基本每股收益(元/股) 0.4412 0.3332 32.41%稀释每股收益(元/股) 0.4412 0.3332 32.41%加权平均净资产收益率 10.62% 8.71% 增加 1.91 个百分点 本报告期末比上年度末增 本报告期末 上年度末 减总资产(元) 4,289,853,245.57 4,021,493,476.94 6.67%归属于上市公司股东的净资产(元) 3,843,866,255.41 3,657,948,449.65 5.08%说明:公司 2015 年度每 10 股送红股 6 股派发现金红利 4.00 元人民币(含税)的权益分配方案已于 2016 年 6 月 7 日实施完毕,根据会计准则和《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 9 号—净资产收益率和每股收益的计算及披露》(2010 年修订)的相关规定,公司按照调整后的股本总额重新计算上年同期的每股收益。二、境内外会计准则下会计数据差异1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□ 适用 √ 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□ 适用 √ 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。三、非经常性损益项目及金额√ 适用 □ 不适用 华兰生物工程股份有限公司 2016 年半年度报告全文 单位:元 项目 金额 说明非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) -170,969.74计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统 53,045,029.00一标准定额或定量享受的政府补助除外)对外委托贷款取得的损益 10,787,987.42除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,046,786.52其他符合非经常性损益定义的损益项目 26,926,364.24减:所得税影响额 13,349,514.38 少数股东权益影响额(税后) 3,919,818.77合计 71,272,291.25 --对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因□ 适用 √ 不适用公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 华兰生物工程股份有限公司 2016 年半年度报告全文 第四节 董事会报告一、概述 报告期内,公司董事会和管理层紧紧围绕公司发展战略和2016年度经营计划,加强内部管理,深挖潜能,各项工作稳步推进,公司经营业绩保持较快增长。报告期内公司实现营业收入85,655.56万元,较上年同期增长30.35%,归属于上市公司股东的净利润41,031.72万元,较上年同期增长32.40%。 报告期内,公司继续实施“血液制品+疫苗+单抗”三轮驱动战略,通过新建单采血浆站、提高现有单采血浆站的采浆量,巩固血液制品龙头地位;开发疫苗新产品、丰富产品线、通过WHO预认证努力开拓国际市场,做大疫苗产业规模;潜心布局单克隆抗体等重组药物,期望通过在研重磅单抗品种的陆续上市打开公司的长远发展空间;加强与国内外优势企业的战略合作, 寻找重组兼并机会,增强公司的核心竞争力,逐渐形成血液制品、疫苗、单克隆抗体为核心的大生物产业格局。 报告期内,公司加强对单采血浆站的管理,内外挖潜增量,采浆量继续保持较快增长。石柱县单采血浆站鱼池分站在报告期内取得单采血浆许可证并正式采浆,浚县单采血浆站和云阳单采血浆站在报告期内完成基建和设备的安装,目前均已通过省级卫生部门的现场评审,等待核发单采血浆许可证。贺州、博白、忠县、武隆4家单采血浆站顺利通过验收并换发了新的单采血浆许可证。 报告期内,公司加快产品研发和注册进度。疫苗公司的AC群脑膜炎球菌多糖疫苗和10ug(小儿剂型)重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)完成临床试验并申报生产文号;20ug(成人剂型)重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、冻干人用狂犬病疫苗、四价流感病毒裂解疫苗三个品种已经完成上市前的临床试验现场研究部分,正在进行临床数据统计分析;I类新药H7N9流感疫苗已经完成I期临床试验,进入II期临床筹备阶段。基因公司单抗研发进展顺利,目前已取得注射用重组抗人表皮生长因子受体2(HER2)单抗(曲妥珠单抗)的临床试验批件,开始准备实施临床试验。二、主营业务分析概述 报告期内,公司实现营业收入856,555,643.94元,较上年同期增长30.35%,归属于上市公司股东的净利润为410,317,183.54元,较上年同期增长32.40%,主要原因系公司原料血浆采集量提升,血液制品营业收入增加。主要财务数据同比变动情况 单位:元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 主要系本期血液制品收营业收入 856,555,643.94 657,102,177.77 30.35% 入增加所致。营业成本 310,859,778.92 248,876,648.26 24.91% 主要系本期推广费增加销售费用 15,195,083.46 10,344,095.24 46.90% 所致。管理费用 125,502,531.81 96,558,494.09 29.98%财务费用 -17,335,523.91 -16,604,544.17 -4.40%所得税费用 75,176,777.21 59,801,370.69 25.71%研发投入 41,808,385.38 35,661,963.57 17.24%经营活动产生的现金流 179,070,389.52 143,145,177.65 25.10% 华兰生物工程股份有限公司 2016 年半年度报告全文量净额投资活动产生的现金流 主要系部分理财本息尚 50,017,851.68 239,998,556.77 -79.16%量净额 未到期所致。筹资活动产生的现金流 -169,657,402.32 -221,050,621.80 23.25%量净额现金及现金等价物净增 59,495,456.24 161,859,327.88 -63.24%加额 主要系本期理财收益减投资收益 20,386,124.08 40,533,206.04 -49.71% 少所致。 主要系本期收到政府补营业外收入 53,518,713.75 18,988,459.85 181.85% 助增加所致。 主要系本期对外捐赠增营业外支出 2,691,441.01 953,236.07 182.35% 加所致。公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动□ 适用 √ 不适用公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。公司招股说明书、募集说明书和资产重组报告书等公开披露文件中披露的未来发展与规划延续至报告期内的情况□ 适用 √ 不适用公司回顾总结前期披露的经营计划在报告期内的进展情况 1、报告期内,石柱县单采血浆站鱼池分站取得单采血浆许可证并正式采浆,浚县单采血浆站和云阳单采血浆站已经完成基建和设备的安装,目前均已通过省级卫生部门的现场评审,等待核发单采血浆许可证;另外贺州、博白、忠县、武隆4家单采血浆站顺利通过验收并换发了新的单采血浆许可证。 2、报告期内,公司对血液制品冻干车间进行了改造,改造完成后凝血因子类产品的产能提升一倍;疫苗公司对人用狂犬病疫苗车间按照新版GMP进行了改造,做好申请生产文号现场核查的准备。 3、公司、重庆公司下属单采血浆站2016年的采浆计划为1000吨,报告期内各单采血浆站积极宣传发动,取得较好的成效,采浆量继续保持较快增长。三、主营业务构成情况 单位:元 营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同 营业收入 营业成本 毛利率 同期增减 同期增减 期增减分行业血液制品 841,059,528.17 303,176,218.94 63.95% 33.63% 28.43% 1.46%疫苗产品 12,457,365.29 6,861,155.85 44.92% -49.63% -41.33% -7.80%分产品人血白蛋白 343,015,703.45 131,752,088.58 61.59% 19.69% 5.49% 5.17%静注丙球 324,124,675.09 118,428,691.72 63.46% 62.61% 56.02% 1.54%疫苗 12,457,365.29 6,861,155.85 44.92% -49.63% -41.33% -7.80% 华兰生物工程股份有限公司 2016 年半年度报告全文其他 173,919,149.63 52,995,438.64 69.53% 21.20% 50.27% -5.89%分地区国内 853,516,893.46 310,037,374.79 63.68% 30.48% 25.13% 1.56%四、核心竞争力分析 公司成立于1992年,是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业,作为国家定点大型生物制品生产企业,公司以雄厚的技术开发实力、领先的技术水平、一流的生产检测设备、科学规范的经营管理和完善的质量保证体系,在全国同行业企业中处于领先地位。 1、发展战略明确,行业地位领先 公司是国内首家通过GMP认证的血液制品企业,能从血浆中分离提取人血白蛋白等11个品种、34个规格的产品,生产规模、品种规格、市场覆盖和主导产品产销量均居国内同行业首位;从2001年起,国家不再审批新的血液制品生产企业,加之血液制品需求量快速增长,血液制品行业维持较高的景气度。公司血制品业务也已逐步走出2011年贵州浆站关停影响,跨过低点,近几年在重庆浆站全面采浆以及新浆站逐步获批下,投浆量快速提升。 公司2005年成立疫苗公司,目前已成为我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地;为增加新的利润增长点,公司在2013年与股东共同成立华兰基因工程有限公司,引进国际先进的生产设备,正式进军基因重组与单克隆抗体领域,多个单抗产品已经申请临床研究,同时也在开展其他多个单抗产品的开发。藉此公司在以血液制品为依托的基础上,发展多样性的产品组合,进一步强化了血液制品优势地位,快速做大疫苗产业规模,大力发展重组激素类药物、抗体药物,并扩大与国内外优势企业的战略合作, 培育新的利润增长点,增强公司的核心竞争力,逐渐形成血液制品、疫苗、单克隆抗体及重组药物为核心的大生物产业格局;未来的发展战略清晰,确保了公司持续健康发展。 2、产品研发优势 公司自成立以来,一直专注于生物制品、基因工程药物的研究与开发,确定了以技术创新带动产品创新,以机制创新促进自主创新,以资源配置支持自主创新,以引智引技推进自主创新,以培养人才保证自主创新,以产品创新赢得市场的思路,开始全面技术创新和产品结构调整的发展战略。近年来公司始终坚持自主研发和产学研结合并重,以实施国家、省、市重大项目为主要抓手,突破了一批关键核心技术,目前公司已建立“一站、两中心、多个联合实验室和重点实验室”,为血液制品、疫苗制品及基因工程类产品的研发、生产提供了强有力的科研技术平台。目前研发中心已形成了重组蛋白的表达和纯化、多肽、多糖的结合、生物信息和基因工程、生化分析与制剂、细胞培养与纯化、病毒性疫苗、细菌性疫苗、动物免疫及分析等多个相对独立而又相互关联的研发平台,负责组织对影响公司中、长期发展的前瞻性生物技术和产品进行研究。 3、品牌和规模优势 公司致力于对“华兰”品牌的建设与管理,创建了以质量为基石、以诚信为根本、以品牌为依托、以市场为导向的良性的自主品牌发展之路。凭借20多年来安全、稳定、高效的产品质量赢得了广大用户的信任,现已发展成为国内品牌影响力最强、最具竞争力的大型生物医药企业之一。在国内血液制品、疫苗行业起到引导市场、带动产业发展和科技创新的龙头作用,“华兰”商标被认定为中国驰名商标,并荣膺“国家高技术产业化示范工程企业”、“河南省先进高新技术企业”、“河南省高新技术产业化项目实施先进单位”等称号。公司经过二十多年高速发展,目前生产规模、市场占有率均居行业前列,成为血液制品、疫苗产品行业的龙头企业。 4、管理团队优势 公司核心管理团队成员绝大多数为公司创业团队成员,在公司任职20多年以上,且从基层做起,对公司有很高的忠诚度。经营团队在生物医药行业积累了丰富的市场、生产、管理、技术经验,对行业发展趋势和市场需求有较强的把控能力。公司在发展壮大的同时,注重培养并留住了一批新的研发技术人员和业务骨干,并引进海外技术专业人才,广泛开展国内外合作,从技术上为产品质量的提升提供保障。构建并进一步完善了现代公司法人治理结构,管理团队彼此之间沟通顺畅、配合默契,对公司未来发展及行业前景有着共同理念,形成了团结、高效、务实的经营管理理念。 华兰生物工程股份有限公司 2016 年半年度报告全文五、投资状况分析1、对外股权投资情况(1)对外投资情况□ 适用 √ 不适用公司报告期无对外投资。(2)持有金融企业股权情况□ 适用 √ 不适用公司报告期未持有金融企业股权。(3)证券投资情况□ 适用 √ 不适用公司报告期不存在证券投资。(4)持有其他上市公司股权情况的说明□ 适用 √ 不适用公司报告期未持有其他上市公司股权。2、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况(1)委托理财情况√ 适用 □ 不适用 单位:万元 本期 计提减 是否 报酬 实际 报告期受托人名 委托理财 值准备 预计 关联关系 关联 产品类型 起始日期 终止日期 确定 收回 实际损 称 金额 金额(如 收益 交易 方式 本金 益金额 有) 金额 半年发优先 2015 年 09 月 07 2016 年 02 月华泰证券 非关联 否 1,000 约定 1,000 24.5 24.5 级 日 24 日 2015 年 09 月 21 2016 年 04 月华泰证券 非关联 否 尊享 1 号 X1 4,000 约定 4,000 121.33 116.82 日 12 日 紫金财富 2 2015 年 09 月 28 2016 年 02 月华泰证券 非关联 否 3,000 约定 3,000 56.17 56.17 号 日 11 日华泰证券 非关联 否 季季发优先 1,000 2015 年 10 月 14 2016 年 01 月 约定 1,000 12.89 12.6 华兰生物工程股份有限公司 2016 年半年度报告全文 级 日 14 日 资产管理计 2015 年 12 月 10 2016 年 03 月华泰证券 非关联 否 3,000 约定 3,000 37.5 37.5 划 日 11 日 资产管理计 2016 年 03 月 09 2016 年 06 月华泰证券 非关联 否 3,000 约定 3,000 32.55 32.55 划 日 10 日 2015 年 12 月 09 2016 年 02 月华泰证券 非关联 否 月月发 1,000 约定 1,000 9.41 9.41 日 16 日 收益权集合 2016 年 02 月 25 2016 年 08 月民生信托 非关联 否 资金信托计 6,000 约定 170 106.79 日 26 日 划 2016 年 04 月 13 2016 年 05 月华泰证券 非关联 否 月月发 3,100 约定 3,100 8.71 8.71 日 10 日 2016 年 05 月 04 2016 年 05 月华泰证券 非关联 否 金理财 A 2,000 约定 2,000 2.6 2.6 日 18 日 2016 年 05 月 18 2016 年 11 月华泰证券 非关联 否 易融宝 2 号 4,000 约定 104.58 16.61 日 18 日 2015 年 02