华兰生物工程股份有限公司 2015 年半年度报告全文华兰生物工程股份有限公司 2015 年半年度报告 2015 年 08 月 华兰生物工程股份有限公司 2015 年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 公司负责人安康、主管会计工作负责人谢军民及会计机构负责人(会计主管人员)王建体声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 华兰生物工程股份有限公司 2015 年半年度报告全文 目录2015 半年度报告 ................................................................................................................................. 1第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 2第二节 公司简介 ................................................................................................................................ 5第三节 会计数据和财务指标摘要 .................................................................................................... 7第四节 董事会报告 ............................................................................................................................ 9第五节 重要事项 .............................................................................................................................. 17第六节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 25第七节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 29第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ...................................................................................... 30第九节 财务报告 .............................................................................................................................. 31第十节 备查文件目录 .................................................................................................................... 103 华兰生物工程股份有限公司 2015 年半年度报告全文 释义 释义项 指 释义内容公司、本公司、股份公司 指 华兰生物工程股份有限公司重庆公司 指 华兰生物工程重庆有限公司，公司全资子公司疫苗公司 指 华兰生物疫苗有限公司，公司控股子公司国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局静注人免疫球蛋白、静注丙球、静丙 指 静脉注射用人免疫球蛋白(pH4) 药品生产质量管理规范，由国家药品监督管理总局负责全国药品GMP 认证 指 GMP 认证工作基因公司 指 公司参股公司，即华兰基因工程有限公司WHO 指 World Health Organization 的缩写，即世界卫生组织会计师事务所 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙）中国证监会 指 中国证券监督管理委员会交易所、深交所 指 深圳证券交易所《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》《股票上市规则》 指 《深圳证券交易所股票上市规则》《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所中小企业板上市公司规范运作指引》报告期 指 2015 年半年度报告期末 指 2015 年 6 月 30 日元、万元 指 人民币元、人民币万元 华兰生物工程股份有限公司 2015 年半年度报告全文 第二节 公司简介一、公司简介股票简称 华兰生物 股票代码股票上市证券交易所 深圳证券交易所公司的中文名称 华兰生物工程股份有限公司公司的中文简称（如有） 华兰生物公司的外文名称（如有） HUALAN BIOLOGICAL ENGINEERING,INC.公司的外文名称缩写（如有）HUALAN BIOLOGICAL公司的法定代表人 安康二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表姓名 谢军民 吕成玉联系地址 河南省新乡市华兰大道甲 1 号 河南省新乡市华兰大道甲 1 号电话 0373-3559989 0373-3559989传真 0373-3559991 0373-3559991电子信箱 hualan@hualanbio.com hualan@hualanbio.com三、其他情况1、公司联系方式公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化□ 适用 √ 不适用公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2014 年年报。2、信息披露及备置地点信息披露及备置地点在报告期是否变化□ 适用 √ 不适用公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2014 年年报。 华兰生物工程股份有限公司 2015 年半年度报告全文3、注册变更情况注册情况在报告期是否变更情况□ 适用 √ 不适用公司注册登记日期和地点、企业法人营业执照注册号、税务登记号码、组织机构代码等注册情况在报告期无变化，具体可参见 2014 年年报。 华兰生物工程股份有限公司 2015 年半年度报告全文 第三节 会计数据和财务指标摘要一、主要会计数据和财务指标公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据□ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减营业收入（元） 657,102,177.77 528,915,698.12 24.24%归属于上市公司股东的净利润（元） 309,917,123.40 285,601,163.51 8.51%归属于上市公司股东的扣除非经常性损 254,718,763.65 226,378,939.86 12.52%益的净利润（元）经营活动产生的现金流量净额（元） 143,145,177.65 211,689,517.77 -32.38%基本每股收益（元/股） 0.5331 0.4916 8.44%稀释每股收益（元/股） 0.5331 0.4916 8.44%加权平均净资产收益率 8.71% 8.87% -0.16% 本报告期末比上年度末增 本报告期末 上年度末 减总资产（元） 3,820,527,426.85 3,769,637,163.08 1.35%归属于上市公司股东的净资产（元） 3,363,516,878.89 3,402,382,635.49 -1.14%二、境内外会计准则下会计数据差异1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□ 适用 √ 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□ 适用 √ 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。三、非经常性损益项目及金额√ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -182,540.46 华兰生物工程股份有限公司 2015 年半年度报告全文计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 18,980,000.00一标准定额或定量享受的政府补助除外）对外委托贷款取得的损益 7,140,155.56除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -762,235.76其他符合非经常性损益定义的损益项目 40,533,206.04减：所得税影响额 8,875,357.41 少数股东权益影响额（税后） 1,634,868.22合计 55,198,359.75 --对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□ 适用 √ 不适用公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 华兰生物工程股份有限公司 2015 年半年度报告全文 第四节 董事会报告一、概述 报告期内，公司董事会和管理层紧紧围绕公司发展战略和2015年度经营计划，加强内部管理，深挖潜能，各项工作稳步推进，公司经营业绩保持了稳步的增长。报告期内公司实现营业收入65,710.22万元、较上年同期增长24.24%，归属于上市公司股东的净利润30,991.71万元、较上年同期增长8.51%。 报告期内，公司继续深化对单采血浆站的开拓和管理，内外挖潜增量，公司采浆量继续保持较快增长。经过不懈努力，重庆公司获批在开县、忠县、云阳县、巫溪县、彭水县、石柱县设立6家单采血浆站分站。另外长垣、独山、都安、陆川、巫溪、石柱、彭水7家单采血浆站顺利通过验收并换发了新的单采血浆许可证。 报告期内，疫苗公司流感病毒裂解疫苗通过世界卫生组织预认证，成为全球第五家、我国首家通过流感疫苗世界卫生组织预认证的企业，流感疫苗通过WHO预认证是企业产品全球化的里程碑，对企业后续申报的其他疫苗预认证将起到积极的促进作用，也将促进中国疫苗生产企业“走出去”，以高效、优质的产品服务于全球的疾病预防事业。另外疫苗公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗国际化认证工作也在不断推进中。 报告期内，疫苗公司研发的H7N9流感疫苗和四价流感病毒裂解疫苗通过临床研究审批并取得国家食品药品监督管理总局下发的临床试验批件，开始实施临床试验；重庆公司取得国家食品药品监督管理总局签发的破伤风人免疫球蛋白生产批件，并于7月份通过GMP认证，可以正式生产和销售。报告期内公司参股公司华兰基因工程有限公司重点开展了帕尼单抗、德尼单抗、伊匹单抗的临床前研发工作。二、主营业务分析概述 报告期内，公司经营稳定，实现营业收入657,102,177.77元，较上年同期增长24.24%，归属于上市公司股东的净利润为309,917,123.4元，较上年同期增长8.51%，主要原因是血液制品营业收入增加所致。主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因营业收入 657,102,177.77 528,915,698.12 24.24% 主要一系血液制品收入 增加成本相应增加；二营业成本 248,876,648.26 177,510,165.40 40.20% 系血浆成本较上年同期 有所增加所致。 主要系公司推广费增加销售费用 10,344,095.24 6,934,078.75 49.18% 所致。管理费用 96,558,494.09 80,132,106.38 20.50%财务费用 -16,604,544.17 -16,248,738.33 -2.19%所得税费用 59,801,370.69 51,946,909.45 15.12%研发投入 35,661,963.57 29,244,273.33 21.95%经营活动产生的现金流 143,145,177.65 211,689,517.77 -32.38% 主要系本期收到的政府 华兰生物工程股份有限公司 2015 年半年度报告全文量净额 补助减少所致。投资活动产生的现金流 主要系理财及委托贷款 239,998,556.77 -116,824,422.34 305.44%量净额 本息到期收回所致。筹资活动产生的现金流 -221,050,621.80 -296,850,848.32 25.53%量净额 主要系投资活动产生的现金及现金等价物净增 161,859,327.88 -201,973,459.66 180.14% 现金流量净额增加所加额 致。 主要系公司本期理财收投资收益 40,533,206.04 19,968,157.93 102.99% 益增加所致。 主要系公司本期收到的营业外收入 18,988,459.85 45,309,965.19 -58.09% 政府补助减少所致。公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动□ 适用 √ 不适用公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。公司招股说明书、募集说明书和资产重组报告书等公开披露文件中披露的未来发展与规划延续至报告期内的情况□ 适用 √ 不适用公司招股说明书、募集说明书和资产重组报告书等公开披露文件中没有披露未来发展与规划延续至报告期内的情况。公司回顾总结前期披露的经营计划在报告期内的进展情况 1、报告期内，重庆公司获批在开县、忠县、云阳县、巫溪县、彭水县、石柱县设立6家单采血浆站分站；为加快建设进度，分站采取直接购买或租赁房屋的形式，目前6家分站正在进行装修及设备的安装，重庆公司将加快进度，争取早日通过验收并正式采浆。 2、报告期内，公司下属的长垣、独山、都安、陆川、巫溪、石柱、彭水单浆站顺利通过验收并换发了新的单采血浆许可证。 3、疫苗国际化认证取得突破，报告期内，疫苗公司流感病毒裂解疫苗通过世界卫生组织预认证，世界卫生组织已经正式将疫苗公司的流感病毒裂解疫苗列入通过预认证疫苗清单，纳入联合国相关机构采购目录，有利于公司产品的国际化。三、主营业务构成情况 单位：元 营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同 营业收入 营业成本 毛利率 同期增减 同期增减 期增减分行业血液制品 629,400,994.83 236,068,780.83 62.49% 25.42% 43.20% -4.66%疫苗产品 24,731,250.63 11,693,599.94 52.72% 38.03% 45.14% -2.31%分产品人血白蛋白 286,578,542.72 124,894,208.96 56.42% 43.07% 60.90% -4.83%静注丙球 199,323,173.32 75,908,348.96 61.92% -6.52% 13.63% -6.75%疫苗 24,731,250.63 11,693,599.94 52.72% 38.03% 45.14% -2.31% 华兰生物工程股份有限公司 2015 年半年度报告全文其他 143,499,278.79 35,266,222.91 75.42% 62.48% 72.60% -1.45%分地区国内 654,132,245.46 247,762,380.77 62.12% 25.85% 43.29% -4.61%四、核心竞争力分析 公司成立于1992年，是从事血液制品、疫苗研发和生产的国家级重点高新技术企业，作为国家定点大型生物制品生产企业，公司以雄厚的技术开发实力、领先的技术水平、一流的生产检测设备、科学规范的经营管理和完善的质量保证体系,在全国同行业企业中处于领先地位。 1、发展战略明确，行业地位领先 公司是国内首家通过GMP认证的血液制品企业，能从血浆中分离提取人血白蛋白等11个品种、34个规格的产品；从2001年起，国家将不再审批新的血液制品生产企业，加之血液制品需求量快速增长，血液制品行业维持较高的景气度。公司血制品业务也已走出2011年贵州关停单采血浆站的影响，近几年在重庆浆站全面投产以及新浆站不断获批下，公司投浆量增速保持行业前列。2015年4月份重庆市卫生计生委批准重庆公司在开县、忠县、云阳县、巫溪县、彭水县、石柱县设立6家单采血浆站分站，建成开采后将有力地缓解血液制品紧张的局面。 公司从2005年成立疫苗公司，介入疫苗领域，成为我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地；为增加新的利润增长点，公司在2013年与股东共同成立华兰基因工程有限公司，投巨资建设国际化标准的现代化厂房，引进世界上最先进的生产设备，正式进军基因重组与单克隆抗体领域，目前已经完成了多个单抗产品的临床研究申请，并正在开展多个单抗等产品的开发。藉此公司在以血液制品为依托的基础上，完成了“血液制品、疫苗、单抗”的产业战略布局。公司专注主业，未来的发展战略清晰，确保了公司持续健康发展。 2、产品研发优势 公司自成立以来，一直专注于生物制品、基因工程药物的研究与开发，确定了以技术创新带动产品创新，以机制创新促进自主创新，以资源配置支持自主创新，以引智引技推进自主创新，以培养人才保证自主创新，以产品创新赢得市场的思路，开始全面技术创新和产品结构调整的发展战略。近年来公司始终坚持自主研发和产学研结合并重，以实施国家、省、市重大项目为主要抓手，突破了一批关键核心技术目前公司已建立“一站、两中心、多个联合实验室和重点实验室”，为在血液制品、疫苗制品及基因工程类产品的研发、生产提供了强有力的科研技术平台。目前研发中心已形成了重组蛋白的表达和纯化、多肽、多糖的结合、生物信息和基因工程、生化分析与制剂、细胞培养与纯化、病毒性疫苗、细菌性疫苗、动物免疫及分析等多个相对独立而又相互关联的研发平台，负责组织对影响公司中、长期发展的前瞻性生物技术和产品进行研究。 目前公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司吸附无细胞百白破联合疫苗、H7N9流感疫苗取得药物临床试验批件，冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸附破伤风疫苗都已申报临床研究并被受理，10ug乙型肝炎疫苗用于健康新生儿和母婴阻断的临床研究即将完成。20ug乙型肝炎疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、冻干A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗正在开展临床研究或申报生产阶段。阿达木单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗和曲妥珠四个单抗完成临床前研发，向国家食品药品监督管理总局递交了临床研究申请并被受理。这四种单抗产品上市后有望成为公司新的利润增长点。 3、品牌和规模优势 公司致力于对“华兰”品牌的建设与管理，创建了以质量为基石、以诚信为根本、以品牌为依托、以市场为导向的良性的自主品牌发展之路。凭借20多年来安全、稳定、高效的产品赢得了广大用户的信任，华兰”商标被认定为中国驰名商标，现已发展成为国内品牌影响力最强、最具竞争力的大型生物医药企业之一。在国内血液制品、疫苗行业起到引导市场、带动产业发展和科技创新的龙头作用，“并荣膺“国家高技术产业化示范工程企业”、“河南省先进高新技术企业”、“河南省高新技术产业化项目实施先进单位”等称号。公司经过十多年高速发展，目前生产规模、市场占有率均居行业前列，成为血液制品、疫苗产品行业的龙头企业。 4、管理团队优势 公司核心管理团队成员绝大多数为公司创业团队成员，在公司任职20多年以上，且由基层做起，对公司有很高的忠诚度。经营团队在生物医药行业积累了丰富的市场、生产、管理、技术经验，对行业发展趋势和市场需求有较强的把握能力。公司 华兰生物工程股份有限公司 2015 年半年度报告全文在发展壮大的同时，注重培养并留住了一批新的研发技术人员和业务骨干，并引进海外技术专业人才，广泛国内外合作，从技术上为产品质量的提升提供保障。 构建并进一步完善了现代公司法人治理结构，管理团队彼此之间沟通顺畅、配合默契，对公司未来发展及行业前景有着共同理念，形成了团结、高效、务实的经营管理理念。五、投资状况分析1、对外股权投资情况（1）对外投资情况□ 适用 √ 不适用公司报告期无对外投资。（2）持有金融企业股权情况□ 适用 √ 不适用公司报告期未持有金融企业股权。（3）证券投资情况□ 适用 √ 不适用公司报告期不存在证券投资。（4）持有其他上市公司股权情况的说明□ 适用 √ 不适用公司报告期未持有其他上市公司股权。2、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况（1）委托理财情况√ 适用 □ 不适用 单位：万元 本期实际 计提减值 报告期实受托人名 是否关联 委托理财 报酬确定 关联关系 产品类型 起始日期 终止日期 收回本金 准备金额 预计收益 际损益金 称 交易 金额 方式 金额 （如有） 额 2014 年 2015 年交通银行 非关联 否 银行理财 5,500 10 月 29 01 月 09 约定 5,500 66.18 66.18 日 日 收益权凭 2014 年 2015 年华泰证券 非关联 否 10,000 约定 10,000 154.58 154.58 证 10 月 13 01 月 12 华兰生物工程股份有限公司 2015 年半年度报告全文 日 日 2014 年 2015 年浦发银行 非关联 否 银行理财 35,000 01 月 23 01 月 23 约定 35,000 2,485 2,485 日 日 2013 年 2015 年中国银行 非关联 否 银行理财 10,000 02 月 26 02 月 25 约定 10,000 2,000 504.11 日 日 2014 年 2015 年 收益权凭华泰证券 非关联 否 10,000 10 月 13 04 月 13 约定 10,000 302.59 302.59 证 日 日 2014 年 2015 年 收益权凭华泰证券 非关联 否 500 10 月 28 04 月 27 约定 500 15.62 15.62 证 日 日 2015 年 2015 年 收益权凭华泰证券 非关联 否 8,000 01 月 13 04 月 13 约定 8,000 123.94 123.94 证 日 日 2015 年 2015 年 收益权凭华泰证券 非关联 否 10,155 01 月 14 04 月 14 约定 10,155 144.89 144.89 证 日 日 2015 年 2016 年浦发银行 非关联 否 银行理财 10,000 02 月 12 02 月 25 约定 652.44 日 日 2015 年 2016 年浦发银行 非关联 否 银行理财 10,000 03 月 02 02 月 25 约定 621.37 日 日 2015 年 2015 年 收益权凭华泰证券 非关联 否 8,000 03 月 25 09 月 26 约定 238.03 证 日 日 2015 年 2015 年 收益权凭华泰证券 非关联 否 7,000 06 月 01 07 月 01 约定 31.64 证 日 日