证券简称：华兰生物  证券代码：002007 公告编号：2014-051 华兰生物工程股份有限公司 关于参股子公司单克隆抗体药物研发进展的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。 风险提示：单克隆抗体药物临床研究申请受理后，将由国家食品药品监督管理总局进行审评，审评通过后颁发临床试验批件。期间审评时间和结果具有一定的不确定性。审评通过后颁发临床试验批件并依据要求进行临床试验，临床试验结果也具有不确定性。基因公司单克隆抗体药物重组抗人肿瘤坏死因子（TNFα）单抗注射液（阿达木单抗）（以下称“阿达木单抗”）临床研究获得受理，对近期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险！ 12月18日，公司参股子公司华兰基因工程有限公司（以下简称“基因公司”）收到国家食品药品监督管理总局下发的 “重组抗人肿瘤坏死因子（TNFα）单抗注射液（阿达木单抗）”药品注册申请受理通知书。阿达木单抗申请临床研究获得受理，表明阿达木单抗已完成临床前研究，进入注册申报程序。根据国家药品注册相关法规规定，阿达木单抗获得临床研究申请受理后，将由国家食品药品监督管理总局进行审评，审评通过后颁发药物临床试验批件。期间审评时间和结果具有一定的不确定性。审评通过后颁发药物临床试验批件并依据要求进行临床试验，临床试验结果也具有不确定性。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。 特此公告。  华兰生物工程股份有限公司董事会  二○一四年十二月二十日