华兰生物工程股份有限公司关于控股子公司 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)GMP 认证相关事项的公告 本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。 公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司于 2013 年 07 月 19 日-07 月 22 日接受了国家食品药品监督管理总局的 GMP 认证现场检查,认证范围为:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)。 2013 年 8 月 22 日,国家食品药品监督管理总局网站公布了《国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品 GMP 认证审查公示(第 38 号)》,根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365 号)的规定,经现场检查和审核,华兰生物疫苗有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,予以公示,公示期为 10 个工作日,自 2013 年 08 月 22 日至 2013 年09 月 4 日。公示结束并无异议后,国家食品药品监督管理局将颁发《药品 GMP证书》。 特此公告。 华兰生物工程股份有限公司董事会 二零一三年八月二十七日