云南白药集团股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，云南白药集团股份有限公司（以下简称“云南白药”或“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

1、药品名称：全三七片

受理号：CXZL2101039

通知书编号：2022LP00306

剂型：片剂

规格：每片重0.35g（相当于饮片1.26g）

注册分类：中药1.1类创新药

申请事项：临床试验

申请人：云南白药集团股份有限公司

审批结论：同意开展用于心脉瘀阻所致的胸闷心痛等的临床试验。

二、其他相关信息

全三七片的功能主治为活血散瘀，用于心脉瘀阻所致的胸闷心痛、心悸怔忡、失眠。目前市场上并没有专门用于上述功能主治的中药产品。该项目是云南省科技厅具体立项的重大科技专项，是中药注册分类改革后云南白药首个获批临床的中药1类新药，也是云南白药拥有自主知识产权并获批的第二个中医证候类新药。

截至目前，针对该产品已投入研发费用约人民币1900万元。

三、风险提示

由于药物研发的特殊性，从临床试验到投产上市的周期长、投入大、环节多，临床试验进度、结果及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

公司将严格按照国家有关规定组织实施临床试验，并及时根据后续进展情况履行信息披露义务。

四、备查文件

1、国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》

特此公告

云南白药集团股份有限公司

董 事 会2022年3月3日