☆经营分析☆ ◇688098 申联生物 更新日期:2025-06-21◇ ★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】 【1.主营业务】 涵盖动物预防、治疗及诊断生物产品的研发、生产和销售。 【2.主营构成分析】 【2024年年度概况】 ┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐ |项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收| | |万元) |万元) |(%) |入比例(%) | ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |兽用生物制品 | 30168.42| 18229.21| 60.42| 99.43| |其他业务 | 148.24| 128.99| 87.02| 0.49| |其他 | 24.81| -77.89|-313.9| 0.08| | | | | 8| | ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |兽用生物制品 | 30168.42| 18229.21| 60.42| 99.43| |其他业务 | 148.24| 128.99| 87.02| 0.49| |其他 | 24.81| -77.89|-313.9| 0.08| | | | | 8| | ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |西南区 | 6653.24| 4446.66| 66.83| 21.93| |东北区 | 6363.25| 4147.87| 65.18| 20.97| |华东区 | 5832.09| 3331.96| 57.13| 19.22| |中原区 | 5641.82| 3377.87| 59.87| 18.59| |华南区 | 2854.73| 1444.20| 50.59| 9.41| |其他区 | 2848.09| 1402.76| 49.25| 9.39| |其他业务 | 148.24| 128.99| 87.02| 0.49| └────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘ 【2024年中期概况】 ┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐ |项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收| | |万元) |万元) |(%) |入比例(%) | ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |兽用生物制品 | 12481.88| 7283.87| 58.36| 98.77| |其他业务 | 155.72| 96.23| 61.80| 1.23| ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |兽用生物制品 | 12481.88| 7283.87| 58.36| 98.77| |其他业务 | 155.72| 96.23| 61.80| 1.23| ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |东北区 | 2808.32| 1729.92| 61.60| 22.22| |西南区 | 2543.95| 1555.88| 61.16| 20.13| |华东区 | 2377.93| 1577.33| 66.33| 18.82| |中原区 | 2055.12| 1115.76| 54.29| 16.26| |其他区 | 1381.46| 657.98| 47.63| 10.93| |华南区 | 1315.10| 647.00| 49.20| 10.41| |其他业务 | 155.72| 96.23| 61.80| 1.23| └────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘ 【2023年年度概况】 ┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐ |项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收| | |万元) |万元) |(%) |入比例(%) | ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |兽用生物制品 | 30014.40| 21255.86| 70.82| 99.55| |其他业务 | 134.30| 99.44| 74.04| 0.45| ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |兽用生物制品 | 30014.40| 21255.86| 70.82| 99.55| |其他业务 | 134.30| 99.44| 74.04| 0.45| ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |东北区 | 7165.40| 4963.18| 69.27| 23.77| |中原区 | 7143.47| 5003.15| 70.04| 23.69| |西南区 | 5159.80| 3895.49| 75.50| 17.11| |华东区 | 5087.96| 3841.14| 75.49| 16.88| |华南区 | 2990.41| 1948.37| 65.15| 9.92| |其他区 | 2467.36| 1604.54| 65.03| 8.18| |其他业务 | 134.30| 99.44| 74.04| 0.45| └────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘ 【2023年中期概况】 ┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐ |项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收| | |万元) |万元) |(%) |入比例(%) | ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |生产销售兽用生物制品 | 12215.90| 8626.82| 70.62| 99.26| |其他业务 | 91.25| 62.55| 68.54| 0.74| ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |兽用生物制品 | 12215.90| 8626.82| 70.62| 99.26| |其他业务 | 91.25| 62.55| 68.54| 0.74| ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |东北区 | 3489.58| --| -| 28.35| |中原区 | 2668.36| --| -| 21.68| |华东区 | 2322.35| --| -| 18.87| |西南区 | 1975.84| --| -| 16.05| |其他区 | 1019.67| --| -| 8.29| |华南区 | 740.10| --| -| 6.01| |其他业务 | 91.25| 62.55| 68.54| 0.74| └────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘ 【3.经营投资】 【2024-12-31】 一、经营情况讨论与分析 2024年,受下游养殖行业消费需求波动、疫病风险等多重因素影响,动保产品的市 场需求变得复杂而多变。与此同时,动保行业产能过剩,产品同质化严重,价格竞 争激烈,企业利润加剧下滑。面对行业变革与激烈竞争,公司积极调整战略,持续 聚焦研发创新与市场开拓,扎实推进提质增效和精益管理,以差异化竞争应对市场 挑战,实现公司平稳有序发展。 报告期内,公司疫苗产品销量25,450.94万毫升,同比上升8.98%,实现营业收入3. 03亿元,较上年同期上升0.64%;归属于上市公司股东的净利润-4,474.01万元。公 司紧跟市场变化,深化营销改革,坚持客户为中心的市场营销理念,稳固政采市场 份额,提升猪用疫苗市场占比,拓展反刍疫苗市场,完善宠物生物制品布局。研发 工作以市场需求为导向,通过项目的精减和精准化管控,重点提升核心项目的产业 转化速度。产线建设方面,动物灭活疫苗车间已通过兽药GMP验收,动物活疫苗车 间生产线和mRNA疫苗及药品生产线建设项目稳步推进。不断加强精细化管理并持续 推进降本增效,全面助力公司健康发展。同时,公司作为动保行业技术引领企业, 依托多元化生物医药技术平台,持续推进海外市场,积极拓展人药版图,不断挖掘 公司发展的第二增长曲线。 (一)依托创新技术加速产品研发,突破性产品矩阵更加丰富 公司研发紧密围绕畜牧养殖及宠物市场新趋势,准确把握兽用生物制品迈向高质量 发展的阶段变化,精准锚定市场客观需求,明确重点资源配置,最大化提升研发产 品管线价值。2024年,公司研发投入8,599.24万元,研发成果转化提速显著,全年 申报国家专利28项,获得新兽药注册证书2项,获得产品批准文号3项,另有多个产 品即将进入产业化准备阶段,逐步推进在猪、反刍、宠物、水产、禽等几大板块的 差异化战略。 1、夯实猪用疫苗板块,聚焦市场细菌疫苗和多联多价疫苗。 猪传染性胸膜肺炎、链球菌二联灭活疫苗及猪瘟基因工程亚单位疫苗(CHO-133D) 正在推进产品批准文号申报,即将上市销售;猪传染性胃肠炎/猪流行性腹泻/猪δ 冠状病毒病三联灭活疫苗等项目正在进行新兽药注册申报;塞内卡合成肽疫苗、圆 环2型/3型二联基因工程亚单位疫苗、猪繁殖与呼吸综合征mRNA疫苗、猪流行性腹 泻mRNA疫苗等产品研发进展顺利。 2、壮大反刍疫苗板块,完善经济动物疫病疫苗产品矩阵。 公司加大反刍生物制品布局,在细菌病和病毒病等领域积极拓展,针对反刍疫病防 控新需求,不断开发新产品。其中牛结节性皮肤病灭活疫苗工艺持续提升,疫苗副 反应更低,抗体持续期更长;羊棘球蚴(包虫)病亚单位疫苗已进入临床试验申请 阶段,牛病毒性腹泻黏膜并牛传染性鼻气管炎二联亚单位疫苗的研发取得关键突破 。牛结节性皮肤病病毒/山羊痘病毒/绵羊痘病毒三重荧光PCR检测试剂盒即将开展 新兽药注册申报。 3、依托公司前沿技术平台,发力宠物的高端生物制品板块。 依托公司已建立的mRNA、单抗、合成肽等新型生物技术平台开发新型宠物预防、治 疗及诊断生物制品,其中长效重组犬α干扰素已获得临床试验批件,宠物mRNA疫苗 (RKC0042024)、宠物治疗性单抗研发取得积极进展。此外,公司战略投资腾创生 物,将生物大分子技术平台优势与腾创生物的宠物药品靶点分析筛选的优势深度结 合,共同开发宠物生物制品。 4、前瞻性布局水产疫病防控新赛道,抢占新兴市场先机。 公司与水产研究机构开展深度合作,依托自身防疫技术平台优势向水产防疫场景延 伸应用,重点开发针对虹鳟、大黄鱼、对虾等市场需求迫切的疫苗、诊断生物制品 。 (二)深化市场营销体制改革,构建客户需求导向型营销体系。 紧密围绕开发大型养殖集团客户和完善技术服务体系的双轮驱动策略,全面推进营 销体系改革,以优势产品、新上市产品为切入点积极开拓大客户。建立新的市场销 售管理模式,整合营销、研发、服务三大职能,提升跨部门协同效率,构建矩阵式 营销组织体系,形成“铁三角”项目制销售团队,确保各部门高效协作;建立产品 经理负责制,强化所有产品的全生命周期管理,由研产销三大板块共同打造协同创 新机制,推行前置化技术服务,提前介入客户需求分析,提供定制化解决方案,提 升客户满意度。建立动物流行病学调查机制,为养殖客户提供行之有效的动物疫病 防控综合解决方案,帮助客户降低养殖风险,提升经济效益,从而不断完善公司技 术服务体系,提高服务质量。 (三)利用智能制造技术,全面提升生产和质量管理水平。 公司深度融合现代化信息技术、管理工具与生物技术,打造生物制品生产工艺的核 心竞争力,持续巩固行业技术领先地位。通过引入数据采集与监视控制系统和信息 化管理平台,实现了生产过程的数字化和智能化管理,高效提升了设备运行效率与 稳定性,降低运营成本。同时正在推进结合大数据分析和人工智能技术,对生产数 据深度挖掘和优化,进一步推动产品的工艺迭代升级,提高产品质量和生产效率。 对标国际先进理念,持续完善质量管理体系建设,全面提高质量水平。公司病原微 生物实验室通过BSL-2实验室备案,CNAS实验室检测能力认可完成犬项目扩项,牛 和宠物兽药GCP安全性和有效性试验项目通过了兽药GCP的扩项监督检查。在现有的 ISO9001质量管理体系基础上,新增了ISO14001环境管理体系和ISO45001职业健康 安全管理体系认证。 (四)高效推进项目建设,助力产品快速研发及上市。 公司以多元化产品布局的战略导向,全面推进全品类产线布局及GMP认证,已完成 多条GMP生产线及配套设施的建设。动物灭活疫苗车间已建设完成,细胞悬浮培养 病毒灭活疫苗生产线(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)、细胞悬浮培养亚单位疫 苗生产线和细菌灭活疫苗生产线于2025年2月通过兽药GMP验收,猪圆环病毒2型亚 单位疫苗(重组杆状病毒OKM株)和牛结节性皮肤病灭活疫苗(山羊痘病毒AV41株 ,悬浮培养)产能大幅提升,满足公司细菌病灭活疫苗、病毒病与细菌病多联多价 疫苗的研发与上市需求。mRNA疫苗及药品生产车间已完成模块化布局及建设,具备 从抗原设计、序列优化、质粒生产、mRNA工艺开发、规模生产到LNP包封制剂全流 程研发及生产能力,将尽快推进该生产线的GMP验收;动物活疫苗车间即将完成建 设。 (五)利用资本运作赋能战略布局,积极拓展海外市常 积极利用公司先进生物医药技术平台及资本运作工具,布局人用创新药领域。公司 成立本天成公司作为人用生物制品拓展平台并投资扬州世之源,将自身前沿生物大 分子技术及生产优势延展应用,共同推进艾滋病治疗单克隆抗体药物(UB-421)、 新抗过敏AntiIgE单克隆抗体药物(UB-221)以及抗单纯疱疹病毒单克隆抗体药物 (UB-621)开发及生产,推进“动保+人药”双向技术转化与产业协同。 公司依托病毒样颗粒疫苗等先进生物医药技术平台及高质量疫苗产品,开拓“一带 一路”新市场,探索新业务模式;制定产品出口、技术输出和技术投资的“海外三 步走”的海外业务拓展模式,积极开拓和布局国际市常针对东南亚、中亚、南美、 非洲等海外动物疫苗紧缺市场需求,通过与海外行业研究机构、重要企业和技术专 家开展双向交流,联合海外战略合作方,共同构建本土化产品注册申报与生产销售 的协作网络,为向全球输出具有申联生物特色的生物医药解决方案奠定基矗 (六)多维治理强基提效,驱动高质量发展 公司着力构建更加科学、高效、规范的管理体系,秉承“流程制度化、管理标准化 、运营精细化”的理念,不断创新工作方法,全面提升管理水平和运营效能,助力 公司实现高质量发展。重视人力资源管理,公司落实“适配战略转型,激活人才价 值”的人力资源管理策略。重点关注人效提升,启动干部管理机制建设,形成“引 才-激活-提质-强基”闭环。面对外部挑战,从公司层面落实成本中心理念,通过 财务指标的柔性、快速呈现,形成对经营策略的指导意见。资本市场层面,公司积 极响应国九条政策指导,利用证券监管政策红利,开展股份回购,以稳定和提振公 司股价。 二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 公司所处行业为医药制造业,细分子行业为兽用药品制造业。 1、公司主要业务 公司是一家专注于生物制品研发、生产、销售的高新技术企业,主要业务涵盖动物 预防、治疗及诊断生物产品的研发、生产和销售。公司以先进的生物医药技术作为 核心驱动力,以未被完全满足的重大动物疫病临床需求为主攻方向,不断开发高效 、安全、创新的疫苗、药品及诊断产品。已上市销售产品包括系列猪口蹄疫疫苗、 猪圆环疫苗、牛羊口蹄疫疫苗、牛结节性皮肤病疫苗及系列兽医诊断制品,同时公 司还储备了其他猪用疫苗、牛羊用疫苗、宠物用生物制品及兽医诊断制品,如非洲 猪瘟、猪瘟、猪塞内卡、猪伪狂犬、猪蓝耳病猪传染性胃肠炎/猪流行性腹泻/猪δ 冠状病毒病三联、羊棘球蚴(包虫)病疫苗及长效重组犬α干扰素等。 2、公司主要产品 公司主要产品为系列猪、牛羊口蹄疫疫苗、猪圆环病毒2型亚单位疫苗、牛结节性 皮肤病灭活疫苗及系列兽医诊断制品。系列口蹄疫疫苗包括猪口蹄疫O型、A型二价 灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)、牛羊用口蹄疫O型、A型二 价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽 疫苗(多肽2700+2800+MM13)和猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800) 等。系列兽医诊断制品包括猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断 试剂盒、牛/羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒、非洲猪 瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒、猪塞内卡病毒A型ELISA抗体检测试剂盒和猪伪狂 犬病毒gB竞争ELISA抗体检测试剂盒等。 (二)主要经营模式 1、采购模式 公司采用“以销定产、以产定购”的采购模式,形成“集中管控+专业分工”的采 购管理体系。公司采购管理部门根据生产管理部门拟定的公司年度、月度生产计划 ,综合考虑产品品类及安全库存,根据月度计划落实物料采购明细,同时针对部分 重要原材料,公司会基于市场和行业情况进行策略性备货,避免价格波动风险。根 据采购管理顶层设计,实施采购审批分级授权机制,明确权限划分,防范操作风险 。构建成熟的供应商管理体系,对供应商资质、生产能力、质量体系进行评审,并 依据评审结果建立合格供应商名录。每年对供应商进行动态绩效评估,从质量合格 率、交货及时率、售后服务等多维度评分,实行分级管理。公司通过制度化、数字 化、协同化的采购管理模式,实现了供应高效、质量稳定、降本增益,未来将持续 聚焦供应链韧性建设与可持续发展,为业务增长提供坚实保障。 2、生产模式 公司依据上一年度的销售数据及本年度的市场预测,遵循“以销定产”的原则,科 学制定生产计划,灵活安排生产任务。根据公司下达的年度销售目标,制定年度总 生产计划,并每月根据市场需求和库存情况动态调整生产安排。在整个生产过程中 ,公司严格按照兽药GMP标准执行操作,确保每批产品的每个生产环节都有详细的 记录,以实现产品质量的全程可追溯。生产管理与质量管理密切融合,全程监控生 产作业,确保每个环节都符合兽药GMP的要求,保障产品质量。公司除了开展疫苗 及诊断制品的生产外,可对外提供工艺技术服务及模块化生产服务。 3、销售模式 公司按照国家防疫政策、兽药法规、公司产品结构、销售对象等确定不同的销售模 式。销售模式以政府招标采购销售、市场化销售两种方式并重。 (1)政府招标采购销售 政府招标采购销售是地方动物防疫主管部门每年根据农业农村部印发的《国家动物 疫病强制免疫指导意见(2022-2025年)》制定年度防疫计划和兽用疫苗采购计划 ,根据《中华人民共和国政府采购法》及有关规定公开招标,各级人民政府兽医主 管部门根据春防、秋防的需要每年安排1-2次政府招标,公司根据招投标有关规定 参与政府招标采购项目。 (2)市场化销售 公司市场化销售包括大客户销售和经销商渠道销售。大客户销售方面,公司重点开 展大型养殖集团客户、各省规模猪场客户的开发,树立不同层级的标杆客户,从而 提升品牌影响力和产品知名度,根据终端客户需求,利用公司先进的疫苗研发及工 艺、诊断技术,为不同规模客户提供个性化的服务方案,以满足客户疫病防控特定 需求。快速推进与集团客户的战略合作,共建提质增效“事业共同体”。经销商渠 道销售方面,公司积极构建和布局销售网络和销售体系,在全国建立一级服务中心 和二级服务中心,通过建立对外检测技术服务平台,组建高水平的技术服务队伍, 从而为全国养殖场户提供高品质的疫苗产品和优质的综合服务。 同时,公司利用产品和新型技术优势积极推进疫苗产品及生物医药技术走向海外, 制定以疫苗产品、技术服务以及技术投资作为“海外三步走”的发展战略,在国际 业务市场开拓销售和服务。 (三)所处行业情况 1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 (1)公司所处行业及细分行业 公司属于医药制造行业,所处细分行业为兽用生物制品行业,主要研发、生产、销 售动物疫苗、药品及兽医诊断制品。 (2)行业发展情况、市场规模、结构及其变化 近年来,随着中国居民经济水平的提高和健康意识的增强,人们对生物医药及动物 药品的需求不断增加,我国生物医药产业规模逐步扩大。技术创新持续推动生物医 药的市场发展,以基因编辑、细胞治疗、人工智能辅助药物研发为代表的创新技术 不断突破产业边界。 我国兽用生物制品行业近年来在政策支持、市场需求和技术创新的驱动下快速发展 ,覆盖经济动物、宠物及水产三大领域,呈现差异化发展趋势。 ①经济动物用生物制品 虽然受到宏观经济以及下游养殖行业整体低位运行影响,兽用生物制品行业仍处于 稳步向前的发展阶段。国内畜牧养殖行业逐步向标准化、规模化、集约化养殖方式 转变。动物疫病防控风险加大,市场主体对于动物保护、疫病防治日益重视,之前 非洲猪瘟等疫情在一定程度上也加速了养殖行业集中度的提升。规模化、集约化养 殖主体在防疫支出上远高于散养户,所以规模化、集约化养殖比例的提升将更大促 进养殖行业对兽用生物制品的需求,更加有利于自主研发能力强、工艺技术先进、 产品品质优异稳定、综合服务水平高、注重满足用户需求的创新型兽用生物制品企 业的发展。 另一方面,兽用生物制品行业近些年的发展也面临着一些问题,包括集中度不高、 结构性产能过剩、部分产品同质化、行业竞争加剧及部分企业研发实力薄弱。随着 行业政策监管趋严、环保压力增加以及规模化养殖对兽用生物制品品质要求的提高 ,兽用生物制品行业将进入发展整合的新阶段。 根据《2023年度兽药产业发展报告》,2023年我国兽用生物制品行业企业完成生产 总值176.67亿元,同比减少了0.39%;实现销售额162.76亿元,同比减少了1.76%。 2023年生物制品整体市场中产值及销售额均有下降。 市场规模按动物品种分类,其中猪用生物制品为71.54亿元,占比为43.95%;禽用 生物制品为64.02亿元,占比为39.33%;牛、羊用生物制品为22.52亿元,占比为13 .84%;按疫苗种类分,活疫苗市场规模50.48亿元,占兽用生物制品总市场规模的3 1.01%,灭活疫苗市场规模91.33亿元,占兽用生物制品总市场规模的56.11%。猪用 生物制品中,强制免疫疫苗市场规模16.25亿元,占猪用生物制品市场规模的22.71 %。 ②宠物用生物制品 随着国民生活水平的提高,养宠人群不断扩大,近年中国宠物消费市场量价齐升。 《2025年中国宠物行业白皮书》显示,2024年中国城镇犬猫数量为1.24亿只,城镇 宠物(犬猫)消费市场规模为3,002亿元,较上年增长7.5%,预计2026年城镇宠物 (犬猫)消费市场规模将达到3,656亿元。其中,宠物医疗在宠物消费市场中的占 比约为28%,为仅次于宠物食品的宠物第二大消费市常宠物经济崛起带动兽用生物 制品需求激增,尤其是疫苗、诊断试剂和保健品。越来越多的兽用生物制品企业开 始布局宠物市场,研发适用于宠物的高品质生物制品,以满足市场需求。 ③水产用生物制品 水产养殖业作为我国大农业的重要组成部分,规模持续扩大,正在成为兽用生物制 品行业重点关注的新兴领域。然而,水产养殖过程中面临着各种病害的威胁,如细 菌性疾并病毒性疾病等,因此水产用生物制品的需求不断增加,包括水产疫苗、微 生态制剂等产品在水产养殖中的应用越来越广泛,这对提高水产养殖动物的免疫力 、预防疾病发生起到了重要作用。随着水产养殖技术的不断进步和对绿色、健康养 殖理念的不断追求,水产用生物制品市场具有广阔的发展前景。 (3)行业集中度情况 ①兽用生物制品产业集中度情况 近年来,我国兽用生物制品生产企业数量不断增加,大中型企业居多。随着国内兽 用生物制品行业的不断发展,行业中的领先企业在企业规模、产品数量、品牌效应 等多方面取得优势,从而获得了更高的经济效益。 ②猪、牛羊、宠物及水产生物制品产业集中度情况 2023年,我国猪用生物制品总销售额为71.54亿元,销售额排名前10位的企业的销 售额为41.59亿元,占猪用生物制品总销售额的58.14%。 2023年,我国牛羊用生物制品总销售额为22.52亿元,销售额排名前5位的企业的销 售额为16.01亿元,占牛羊用生物制品总销售额的71.09%。 随着我国宠物经济的快速发展,宠物用生物制品市场逐渐成为行业新的增长点。未 来宠物用生物制品市场有望在整个兽用生物制品市场中占据更重要的地位;随着全 球水产养殖业的规模化发展,对水产动物疾病的预防和治疗需求增加,当前水产疫 苗覆盖率和应用渗透率不足的现状凸显出水产生物制品市场仍存在巨大技术提升空 间与商业化潜力,水产生物制品市场也有望迎来新的发展。 (4)行业政策 ①行业主管部门 农业农村部及各级兽医行政管理部门是兽用生物制品行业的主管部门;中国兽医药 品监察所负责全国兽用生物制品的技术监督管理工作,为农业农村部直属事业单位 ;中国兽药协会主要职责是建立行业自律机制,协助政府完善行业管理,参与行业 法律、法规、标准的修订和宣传,发挥行业监督作用等;中国动物疫病预防控制中 心承担全国动物疫情分析、处理,重大动物疫病防控,畜禽产品质量安全检测和全 国动物卫生监督等工作;中国动物卫生与流行病中心承担重大动物疫病流行病学调 查、诊断、检测,动物和动物产品兽医卫生评估,动物卫生法规标准和疫病防控技 术研究等工作。 ②主要法律法规和政策 兽用生物制品是国家鼓励发展的行业。为规范兽用生物制品行业,国家相继出台了 一系列法律、法规。 ③行业政策及发展规划 近年来,随着兽用生物制品行业快速的发展,国家及相关行业监管部门相继出台了 一系列针对性的行业监管政策及产业规划,以保证行业快速、有序地发展。 (5)行业技术门槛 兽用生物制品行业的技术门槛集中表现为高度跨学科的研发技术协同创新、多维度 的工艺复杂度以及全生命周期的质量管理体系要求。该领域需深度融合分子生物学 、合成生物学、结构免疫学等尖端学科,具有研发难度大、生产工艺要求高、法规 要求严、人才储备纵深广以及知识产权壁垒等特点。这种高技术密集特性在兽用生 物制品领域呈现出更复杂的产业形态。作为生物医药技术的垂直应用分支,兽用生 物制品行业对人才、技术水平、生物安全和行业监管等方面均有较高要求,存在较 高的行业技术门槛,主要体现在以下几个方面: ①从技术研发来看:新产品的研究开发涉及新的病原体、新的发病机理和新的保护 效果等,研究和开发领域涉及兽医学、畜牧学、药理学、药物分析学、药物化学、 药物制剂学、毒理学、分子生物学和基因工程等,具有多学科交叉的特征,不仅时 间长、投入大、失败风险高,还需要研究者拥有相关领域的知识和经验的积累。国 家对兽用生物制品的安全性、有效性和稳定性的要求日趋增高,使新产品研发的创 新难度不断增加。疫苗产品的生产涉及诸多工艺,为提高疫苗产品的品质和生产效 率,需要准确控制生产过程中的每一个工艺环节,生产企业必须拥有长期的生产经 验和工艺技术积累方能达到要求。 ②从政策准入来看:现行兽药GMP的全面实施使得兽用生物制品企业从硬件设施、 产品安全、管理水平等方面上有了较大的提升,但同时也加大了兽用生物制品企业 的投入成本,行业准入门槛逐步提高。为了提升口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产 企业技术装备、管理水平和生物安全风险管控能力,确保疫苗产品质量,更好地满 足重大动物疫病防控工作需要,农业农村部采劝供需平衡、鼓励创新、确保安全” 的原则,口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业除符合新版兽药GMP规定条件外, 涉及活病毒操作的生产区域、质检室、检验用动物房、污物(水)处理设施以及防 护措施等应符合生物安全三级防护要求。 ③从研发申报来看:从事高致病性动物病原微生物(一类、二类病原微生物)的实 验活动必须在国家认可的实验室进行,实验目的和内容等必须经政府主管部门的严 格审批;使用一类病原微生物的也应获得主管部门的批准;整个研发过程接受国家 兽医主管部门和环境保护主管部门的监管。从《兽药注册管理办法(修订草案征求 意见稿)》来看,新兽药注册难度将加大。另外,新兽药研发需企业投入较多的资 金,对于研发人才的素质要求也比较高。新兽药的申报流程必须严格遵循《兽药管 理条例》《兽药注册管理办法》等相关规定,从实验室研究到获取新兽药证书,过 程耗时漫长,一般7-8年甚至更长。 2、公司所处的行业地位分析及其变化情况 公司是一家主要从事兽用生物制品研发、生产、销售的高新技术企业,持续深耕动 保领域。依托多年研发积累,公司在合成肽、基因工程疫苗、新型灭活疫苗、mRNA 等前沿技术领域取得突破且达到国际先进水平,成为推动动保行业技术升级的核心 力量。同时,公司拥有上海和兰州两大GMP生产基地,生产线种类齐全,生产能力 丰富多元。以上技术及生产可满足养殖场疫病防控、宠物健康管理等多场景需求, 将具备“预防-诊断-治疗”全链条服务能力的企业,在“养殖集约化+宠物经济+疫 病复杂化”的行业趋势下,公司凭借“研发-生产-服务”的一体化能力,将持续巩 固在传统畜禽市场的优势地位,同时抢占宠物生物制品、mRNA疫苗等新兴赛道,进 一步扩大行业领先优势,向全球动保领军企业目标迈进。 (1)多元化生物医药技术平台 公司基于对前沿生物技术二十余载的深耕,以及对终端市场需求的密切跟踪和研判 ,依靠技术优势和研发实力,实施多元化产品布局战略。经过多年研发创新,公司 建立了新型灭活疫苗技术、合成肽疫苗技术、病毒样颗粒疫苗技术、核酸(mRNA) 技术及体外诊断技术五大平台。公司灭活疫苗平台成功创新了五项灭活疫苗关键核 心技术;公司合成肽疫苗平台拥有七项关键核心技术,构建了成熟的合成肽疫苗技 术体系;病毒样颗粒疫苗技术平台及体外诊断技术平台建设更加完善,核酸(mRNA )技术平台已搭建完善,将积极推进mRNA产业化进程。以上技术的构建与创新,将 延展应用于其他的动物用及人用预防、治疗及诊断产品,能够提高公司产品核心竞 争力。公司多元化技术路径的深度覆盖与产线资源的有机结合,为新型基因工程疫 苗、细菌性疫苗以及多联多价疫苗的产业化落地提供了保障,强化了企业在行业内 的技术领先优势。 (2)兽用生物制品主流技术生产配套全覆盖 公司拥有多条先进的兽药GMP生产线,生产范围包括:细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭 活疫苗、合成肽、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)( 2条)、细胞悬浮培养亚单位疫苗、细菌灭活疫苗、免疫学类诊断制品(A类)、分子 生物学类诊断制品(B类)等多条兽药GMP生产线。同时,公司的通用活疫苗车间已基 本建成,将尽快申请GMP验收;公司mRNA疫苗及药物生产车间已基本建成,正积极 推进兽药GMP静态验收,将实现规模化质粒工艺开发与生产、mRNA合成及递送全流 程工艺开发与生产。上述生产线全部投产后,公司将率先实现兽用生物制品主流技 术全覆盖,形成囊括了病毒、细菌、多肽、重组蛋白、核酸和单克隆抗体等不同类 型抗原疫苗和诊断制品的生产能力全配套。 (3)动保人药多领域拓展,应用领域持续拓宽 基于已积累的先进生物医药技术平台,公司将通过“纵向深耕动保市场,横向协同 人用药品领域”发展策略,形成技术复用与市场联动的差异化竞争壁垒。长效重组 犬α干扰素、宠物mRNA疫苗(RKC0042024)等高端宠物产品研发实现重要突破,填 补宠物市场空白,水产用生物制品已进行前瞻性布局。公司逐步形成猪用疫苗优势 稳固、反刍与宠物领域快速突破的全链条技术壁垒。 同时,依托技术平台延展性和人用及兽用生物药品的高度协同性,公司积极拓展人 药领域。公司成立子公司本天成并对外投资创新药公司扬州世之源跨界进军人用创 新药领域(艾滋病单抗、抗过敏单抗、抗单纯疱疹单抗)。 (4)拥有多项重要研发资质,独立开展自主研发创新 公司已获得多项重要研发资质,拥有生物安全三级防护动物房、生物安全二级实验 室(BSL-2)、实验动物生产许可证、实验动物使用许可证,符合兽药临床试验质 量管理规范(GCP)和中国合格评定国家认可委员会(CNAS),相关实验能力范围 逐步扩大。这些资质彰显了公司在相关领域的强大研发能力和范围,能够高效开展 产品技术验证以及技术成果转化,实现了从基础研究到产业化的全链条平台体系, 为技术创新、药品开发及市场化落地提供强效支撑。 公司聚焦于技术创新与市场拓展的深度融合,通过技术创新与战略布局,持续进行 产品输出与技术输出,推动研发成果的快速转化和产业化落地,通过全球化布局与 跨界协同能力显著提升行业话语权。 3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 生物医药行业正在加快向创新驱动的发展模式转型,更加重视基础研发和可持续发 展。当前,行业不仅致力于进行突破性药物与技术的开发,还通过在全球范围内推 动技术标准对接和产业链协作,提升整体竞争力。 同时,近几年随着畜禽养殖水平的提升以及养宠观念的转变,动物疫病防控形势的 变化,新型生物技术的发展以及行业监管政策的调整,动物疫苗研发呈现新特点和 新趋势。非瘟疫情推动行业生物安全升级,下游养殖模式加速优化升级,在“减抗 禁抗”政策背景下,对细菌性疫苗需求显著增加,以保障动物疫病防控和食品安全 。公司通过新型基因工程技术加强细菌性疫苗的布局,提升免疫效果,助力养殖企 业在新形势、新要求下提升动物疫病防控水平。 (1)多联多价疫苗成为研发重点 产品创新正在成为动物疫苗行业重要发展趋势,从研发方向来看,多联多价疫苗和 基因工程疫苗成为企业重点研发项目。多联多价疫苗的研发,可减少免疫动物接种 疫苗的次数,实现“一针多防”,减轻养殖户的负担。因此,公司加大了多联、多 价疫苗的研发力度,针对重点疫病开发该类疫苗产品。 (2)集约化养殖模式趋势下的无针注射免疫新模式 基于微流控芯片或高压喷射原理的无针注射设备,与多联多价疫苗结合,推动免疫 程序向集约化、动物福利化转型,尤其适用于规模化猪场及水产养殖场景。多联多 价疫苗成为行业核心方向,通过基因工程技术(如重组载体疫苗、VLPs技术)实现 “一针多防”。如针对猪瘟、口蹄疫、圆环病毒等多病原的联苗研发,结合新型佐 剂(如水佐剂)提升抗原递送效率,减少免疫次数,降低养殖成本。 (3)前沿生物医药技术和工艺的应用升级 新技术、新工艺不断涌现,为兽用生物制品行业向更高效、更安全的方向发展提供 了技术支撑。基于前沿生物医药技术所研发、制备的疫苗不断增加,如利用基因工 程、细胞工程和生物合成等技术研究的基因缺失疫苗、载体疫苗、基因工程亚单位 疫苗、病毒样颗粒疫苗、核酸疫苗及合成肽疫苗是疫苗行业当前及未来的主要发展 方向。尤其随着近几年新疫病的出现引起了疫苗新技术突飞猛进地发展,如mRNA技 术、VLPs技术等。生产技术升级包括细胞悬浮培养技术、抗原纯化技术、新型兽用 疫苗佐剂等,技术的升级将加速行业快速向高质量发展。 目前,基因工程疫苗技术已成为兽用生物制品行业发展的重要方向。基因工程蛋白 的研发和规模化生产进入门槛高,尤其是建立工业规模生产平台,需要技术、人才 和资本的多年积累。新一代佐剂的研究将为疫苗的开发提供更为合理的策略。新型 佐剂通过与抗原乳化结合能够更好地激发免疫反应,在保证产品质量和安全的前提 下,诱导更为全面和高效的保护效果。基于此,公司积极布局研究开发新型佐剂, 重点推进水佐剂的研发与应用。 此外,mRNA技术同样在兽用疫苗领域对动物传染病的防治具有巨大潜力,其优点包 括更易于多联多价疫苗的开发,研发时间短,量产高,生物安全风险低,可更有效 诱导细胞免疫和体液免疫。mRNA疫苗技术包括非复制mRNA、自复制mRNA和环状RNA 。其中,环状RNA为共价闭环结构,结构更稳定,表达持续期长,且无需核苷酸修 饰即可避免先天性免疫应答,突破了相关专利壁垒,在生产和临床应用方面具有独 特优势,为本公司所采用的技术。 (4)产学研协同创新模式 企业与科研机构、高校加强合作,建立产学研用协同创新模式。企业与高校和科研 院所联合开展新型疫苗研发项目,充分利用高校和科研院所的科研资源和企业的产 业化能力,加速科研成果转化。此外,企业之间也通过战略合作、技术共享等方式 ,共同攻克技术难题,降低研发成本。 随着生活水平提高,人们的健康意识也随之提高,因而肉食消费结构逐渐发生变化 ,对优质动物蛋白的需求也越来越高,如牛羊肉、水产品等优质高蛋白、低脂肪类 产品的需求增长迅速。因此,布局反刍动物及水产疫苗领域也是市场及产品需求的 一大趋势,水产养殖业规模化发展催生水产疫苗新市常公司前瞻性布局水产用疫苗 研发,结合已成功建立的技术基础和优势,开发高效、安全的疫苗产品,填补市场 空白。 基于动物疫苗行业在养殖模式、监管政策、技术发展等方面的变化情况,公司已在 多方面开展前瞻性布局。在无针注射领域,通过战略合作先行布局,推动免疫程序 向集约化、动物福利化转型,适用于规模化猪场及水产养殖场景。在细菌疫苗方面 ,进行前置化产业放大,在“减抗禁抗”政策下,利用新型基因工程技术开发细菌 性疫苗。同时,与科研院所合作进行抗菌肽筛选,加速科研成果转化。技术上全面 应用CHO细胞技术体系,涵盖猪、反刍、水产等领域,未来还将持续深耕。公司始 终坚守开发符合生物安全标准的高效精准疫苗产品,强化多联多价疫苗与无针免疫 技术的协同应用,保障生猪、反刍动物及水产等多元化场景下的优质动物蛋白有效 供给,为现代养殖业健康发展提供技术支撑。 (四)核心技术与研发进展 1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 公司经过多年研发创新,建立了新型灭活疫苗技术、合成肽疫苗技术、病毒样颗粒 疫苗技术、核酸(mRNA)技术及体外诊断技术等新型技术平台。公司灭活疫苗平台 成功创新了五项灭活疫苗关键核心技术;公司合成肽疫苗平台拥有七项关键核心技 术,构建了成熟的合成肽疫苗技术体系;病毒样颗粒疫苗技术平台及体外诊断技术 平台建设更加完善,核酸(mRNA)技术平台已搭建并取得了阶段性进展,将积极推 进mRNA产业化进程。以上技术的构建与创新,将延展应用于其他的动物预防、治疗 及诊断产品,能够提高公司产品核心竞争力。 (1)新型灭活疫苗技术平台 公司不断研发创新,建立了细胞克垄蚀斑纯化、悬浮培养、浓缩纯化、病毒灭活等 技术平台;形成了五大灭活疫苗优势技术:双毒株反向遗传技术、双高效悬浮培养 技术、双膜联用一体化纯化技术、双向抗原保护技术、双重抗原检测技术。 在新型灭活疫苗领域,率先形成种毒基因工程改造技术、高效悬浮培养技术、领先 的一体化纯化技术、独创的抗原稳定技术、精准抗原检测技术等集成技术体系,陆 续开发出新型灭活疫苗系列产品。 公司利用现有的新型灭活疫苗技术平台,积极开展其他灭活疫苗研究与开发,报告 期内,牛结节性皮肤病灭活疫苗(山羊痘病毒AV41株,悬浮培养)工艺优化提升, 具有更好免疫效果。猪瘟基因工程亚单位疫苗(CHO-133D)获批新兽药注册证书。 猪瘟基因工程亚单位疫苗(CHO-133D)产品系国内首个使用CHO细胞表达系统开发 的猪瘟E2疫苗。此外,猪塞内卡病毒病灭活疫苗、猪传染性胃肠炎/猪流行性腹泻/ 猪δ冠状病毒病三联灭活疫苗(SD14株+HuN16株+HeN17株)均处于新兽药注册阶段 。公司利用现有的新型灭活疫苗技术平台,继续积极开展其他灭活疫苗研究与开发 。未来公司的灭活疫苗技术平台相关产品将更加丰富多元化,将进一步提升企业竞 争力,提升公司的行业地位。 (2)合成肽疫苗技术平台 公司是国内合成肽疫苗的领军企业,在该领域已经深耕二十余年,在多肽设计、生 产、检测等环节已经拥有了多项原创性创新成果及相关知识产权。公司已经完成口 蹄疫病毒类合成肽产品的迭代升级及性能提升,已经向市场提供超过40亿头份的口 蹄疫疫苗产品,并在系列产品产业化过程中形成了关键核心技术,如多肽抗原及药 物产品的设计筛选,超长链多肽、困难肽工业化生产技术,多肽抗原及药物多维度 纯化技术,多肽抗原及药物的空间构建技术、多肽抗原及药物自主知识产权设备及 技术多肽“结构库”合成工艺技术等,这些技术体系构成了公司的合成肽疫苗技术 平台。 公司持续优化合成肽疫苗技术平台,全面提升疫苗设计理念,进一步提升产品性能 ,推进现有合成肽疫苗系列升级,并利用公司合成肽技术优势,结合养殖行业新趋 势下的市场需求,加强与外部科研单位合作,加快对其他动物疫病合成肽产品的开 发,如塞内卡病毒合成肽疫苗、抗菌肽等产品。目前,塞内卡病毒合成肽疫苗已完 成实验室研究关键节点突破,即将申报临床试验。 此外,公司在合成工艺调控性、超长链合成及多肽疑难问题解决方面积累了丰富经 验,尤其在产业化应用方面具有一定的优势,可提供一揽子服务。“代工+服务” 一体化技术输出模式,标志着公司成功迈入将技术转化业务输出的又一新里程碑。 公司在合成肽自动化设备方面做出多项改进创新,合成肽疫苗技术平台项目“全自 动固相有机合成模块化设备”及“新型口蹄疫合成肽疫苗”均获得第七届中国(上 海)国际发明创新展览会金奖,布局的发明专利《一种采用可溶性的标签为载体制 备司美诺肽的方法》获得发明专利授权。 (3)病毒样颗粒疫苗技术平台 公司病毒样颗粒(VLPs)疫苗技术平台采用基于结构的免疫原设计并进行高效的组 装,为创新型疫苗的开发提供更优的解决方案。该平台基于大数据的抗原序列分析 进行合理的免疫原设计,并通过多样化的表达方式,涵盖大肠杆菌、酵母、昆虫细 胞和CHO细胞表达体系等,最终实现不同病原的VLP疫苗的产品开发。目前已完成主 要类别的囊膜、非囊膜病毒VLPs的快速构建和放大生产技术体系储备,包括了口蹄 疫病毒、圆环病毒2型/3型、轮状病毒等。这一技术储备不仅为多联多价疫苗的抗 原组合提供了支撑,还通过结构生物学优化与交叉保护潜力验证,大幅提升了针对 混合病原体的协同免疫应答能力,为开发广谱覆盖、长效防护的复合型疫苗奠定了 核心工艺基础,同时也加速了国产疫苗技术参与国际竞争、从而实现全球化产业布 局构建。 (4)核酸(mRNA)技术平台 针对当前动物疫病形势的紧迫性和挑战性,公司积极拓展突破性解决方案,并创新 性的建立了环状RNA技术平台,加速了mRNA疫苗技术平台的研发进程,取得关键性 进展。目前,已完成病原靶点选择和mRNA设计、质粒制备工艺、mRNA制备工艺和纳 米脂质体包裹等核心技术平台的搭建,并实现部分核心原物料的自主生产,为后续 疫苗高效研发和生产成本控制奠定坚实基矗mRNA疫苗技术包括非复制mRNA、自复制 mRNA和环状RNA,后两者代表新一代的mRNA技术,各具优势:非复制mRNA产品工艺 相对成熟;自复制mRNA在细胞内有自我复制能力,可实现长期高效的蛋白表达;而 环状RNA为共价闭环结构,结构更稳定,表达持续期长,且无需核苷酸修饰即可避 免先天性免疫应答,突破了相关专利壁垒,在生产和临床应用方面具有独特优势, 为本公司所采用的技术。 公司mRNA疫苗技术平台在研产品包括猪繁殖与呼吸综合征、猪流行性腹泻等重大动 物疫病疫苗及伴侣动物预防、治疗产品。报告期内,公司加快推进了mRNA疫苗生产 线建设和相关知识产权布局等工作,将积极推动产品进入临床研究。mRNA技术平台 已完成十数项国内外专利的申请,涉及口蹄疫、猪圆环、宠物等多种重要动物疫病 ,逐步形成相关专利池。 (5)体外诊断技术平台 公司紧跟国家和农业农村部战略部署指向,密切配合公司疫苗产品质量检验及行业 检测需求,以自主创新技术为核心,深耕传统诊断技术,打造高灵敏度、高特异性 的体外诊断技术平台。产品以自主研发与合作开发相结合的模式,以体外诊断技术 平台为依托,不断拓展新产品的应用,积极推动分子生物学类、免疫学类诊断制品 的研发。 公司动物体外诊断研-产-销一体化体系基本建成,快速开发标准体系平台、兽用诊 断制品新兽药注册标准体系平台搭建完成,首创抗原稳定化修饰体系;建立了全新 抗原制备与纯化方法;运用AI技术成功地将本地数据库与在线数据库结合方式提高 了引物与探针筛选的效率,为诊断制品的快速开发带来重大突破。报告期内,公司 参与十四五“动物疫病综合防控关键技术研发与应用”重点专项工作;并获得全国 农牧渔业丰收奖一等奖等多项奖项。 报告期内,猪塞内卡病毒A型ELISA抗体检测试剂盒和猪伪狂犬病毒gB竞争ELISA抗 体检测试剂盒均已取得产品批准文号并上市销售。公司的诊断制品管线将不断丰富 ,为动物疫病诊断及疫苗免疫评估提供有力保障。公司将持续推进其他诊断制品的 研发工作,牛结节性皮肤病病毒、山羊痘病毒和绵羊痘病毒三重荧光PCR检测试剂 盒、猪圆环病毒2型阻断ELISA抗体检测试剂盒、禽网状内皮组织增殖症病毒ELISA 抗体检测试剂盒、对虾玻璃壶菌荧光PCR检测试剂盒处于实验室研究阶段。 2、报告期内获得的研发成果 公司始终秉持“创新引领发展”的理念,不断加大研发投入,以自主研发为主导, 深耕兽用生物制品领域。 3、研发投入情况表 4、在研项目情况 5、研发人员情况 6、其他说明 三、报告期内核心竞争力分析 (一)核心竞争力分析 1、研发及技术优势 公司始终聚焦前沿高新生物技术,以研发创新作为企业发展的动力,通过持续加大 研发投入,不断突破关键核心技术,引领兽用生物制品行业的快速发展,为动物健 康的多元化临床需求提供多维度的优质产品和服务。公司已建立新型灭活疫苗技术 、合成肽疫苗技术、病毒样颗粒疫苗技术、核酸(mRNA)技术及体外诊断技术五大 平台。这些先进的技术平台和新技术的开发能够确保公司快速研发新兽药产品并拓 宽延展应用,逐步形成多维度、多层次的产品矩阵,促进公司技术、产品和服务能 力的跨越式发展,助力畜牧养殖业的健康发展。 (1)新型灭活疫苗技术平台 公司不断研发创新,建立了细胞克垄基因编辑、蚀斑纯化、悬浮培养、浓缩纯化、 病毒灭活等技术平台,并形成了五项具有行业优势的灭活疫苗技术:种毒基因工程 改造技术、高效悬浮培养技术、领先的一体化纯化技术、独创的抗原稳定技术、精 准疫苗检测技术。 通过种毒基因工程改造技术,使种毒生产性能好、疫苗免疫原性强、保护力高;高 效悬浮培养技术能够提高疫苗抗原产量,降低成本;领先的一体化纯化技术使杂蛋 白去除率高,抗原回收率高;独创的抗原稳定技术,使疫苗在保存过程中抗原稳定 ,降解率低;精准疫苗检测技术保证抗原含量稳定,减少疫苗批内批间差。以上优 势技术克服了行业的技术痛点和难点。 公司利用现有的新型灭活疫苗技术平台,继续积极开展其他灭活疫苗研究与开发。 未来灭活疫苗技术平台相关产品将更加丰富多元化,进一步提升企业竞争力和公司 行业地位。 依托新型灭活疫苗技术优势,公司活疫苗技术也实现相关技术突破,包括病毒遗传 调控,采用定向筛选与传代驯化技术,优化病毒株的遗传稳定性,确保疫苗核心生 物学特性的一致性;以及生产工艺升级,开发高密度培养技术提升病毒产量,结合 冻干工艺创新延长疫苗有效期,突破传统生产效能瓶颈;通过基因标记与交叉保护 技术增强疫苗对不同毒株的广谱保护能力,同时优化疫苗耐温性以降低储运条件限 制。 (2)合成肽疫苗技术平台 公司系全球首创将合成肽技术应用于预防性生物制品并持续在多肽合成领域深耕二 十多年,在多肽设计、生产、检测等环节已经拥有多项原创性技术及成果,尤其建 立了国际领先的“超长肽(60个氨基酸以上)”及“困难肽”的研发及规模化生产 技术体系,公司在产品设计、生产及检测等各环节拥有多项行业领先的关键核心技 术,包括Fmoc/tBu策略固相合成工业化生产技术、抗原多肽浓缩纯化技术、化学切 断工艺精准控制技术、抗原表位筛选技术、多肽结构构建技术、多肽“结构库”合 成工艺技术、猪口蹄疫合成肽疫苗检验技术等,这一系列技术构成了公司的合成肽 疫苗技术平台。公司持续优化合成肽疫苗技术平台,全面提升疫苗设计理念,进一 步提升产品性能,推进现有合成肽疫苗系列升级,并以公司合成肽技术优势及兽药 注册新趋势,加强与外部科研单位合作,加快对其他动物疫病合成肽疫苗的开发。 (3)病毒样颗粒疫苗技术平台 公司病毒样颗粒(VLPs)疫苗技术平台采用基于结构的免疫原设计并进行高效的组 装,为创新型疫苗的开发提供更优的解决方案。该平台在确认抗原的基础上进行合 理的免疫原设计,并通过多样化的表达方式,涵盖大肠杆菌、酵母、昆虫细胞和CH O细胞表达体系等,最终实现不同病原的VLP疫苗的产品开发。目前已完成主要类别 的囊膜、非囊膜病毒VLPs的快速构建和放大生产技术体系储备,包括了口蹄疫病毒 、圆环病毒2型、3型及细小病毒、轮状病毒等。 (4)核酸(mRNA)技术平台 mRNA疫苗技术是兽用疫苗开发领域的一项重大进展,具备高效、研发周期短、安全 性优良、生产技术通用性强的特点。公司快速、全面推进mRNA疫苗技术平台的搭建 ,目前已取得关键性进展,已完成了病原靶点筛癣mRNA设计优化,以及质粒和mRNA 的制备工艺等多个核心技术平台的构建。更值得一提的是,公司成功实现了部分关 键原材料的自主生产,为疫苗的高效研发与成本控制提供了有力支撑。另外,近期 研究结果显示,环状RNA疫苗在激发机体免疫应答方面表现卓越,其综合抗体水平 显著超越传统疫苗,为疫病的防控提供了更加坚实的基矗 (5)体外诊断技术平台 诊断技术平台以“自主研发+合作研发”相结合的模式,以自主创新技术为核心, 深耕传统诊断技术,不断进行研发技术创新,打造高灵敏度、高特异性的体外诊断 技术平台。现已建立分子生物学类和免疫学类诊断制品研发体系,逐步打造具有行 业领先优势的诊断技术平台。 公司与多家知名科研院所及高校在兽用疫苗、诊断研发方面建立了良好的技术合作 关系,建立了有效的产学研机制。 公司全资子公司申兰养殖专注于实验动物养殖业务,严格遵循实验动物管理规范实 施科学化、标准化饲养。目前,实验猪群在特定病原体(抗原/抗体双阴)检测方 面已达到95%以上的合格率,充分保障了实验动物的生物安全性。根据公司发展规 划,预计未来会实现年供应实验猪数千头,为公司产品研发的推进提供有力保障。 此外,公司将基于市场需求和产能规划,适时开展实验猪的商业化销售,力求实现 科研价值与商业价值的协同发展。 2、产品优势 公司以生物医药前沿技术、创新型产品为导向,结合市场需求与技术路线,建立和 拓展多元化技术平台,追求高效、安全、稳定的新型疫苗产品及精准、稳定、便捷 的诊断制品,为客户提供疫病防控的综合服务。 公司聚焦新型疫苗的研究与开发,形成了多领域、多维度的技术集成体系,实施了 多元化产品布局,基于五大技术平台,公司新型疫苗及诊断产品品类更加丰富、多 元化,涵盖强制免疫疫苗产品和非强制免疫疫苗产品,猪用、反刍用生物制品等。 公司猪口蹄疫灭活疫苗和猪口蹄疫合成肽疫苗均获得国家一类新兽药注册证书。 公司的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株 )是国内外首例使用反向遗传技术定向设计和优化改造疫苗种毒的疫苗,采用公司 独家创新的双高效悬浮培养技术、双膜联用一体化纯化技术、双向抗原保护技术、 双重146s检测等关键核心技术进行制备,显著提高了抗原产量,提升了生产能力, 降低了生产成本,同时具有良好的免疫原性和高保护力,尤其是公司研创了分子书 钉(i-Mosta)技术解决了疫苗抗原降解的技术难题,具有较强的市场竞争力。该 产品进入市场以来,其高效性和安全性得到了众多养殖企业的高度认可和广泛青睐 。 猪圆环病毒2型亚单位疫苗(重组杆状病毒OKM株)已上市销售,该产品种毒与现流 行毒株高度匹配,采用重组杆状病毒真核表达系统,高效表达完整的圆环类病毒颗 粒,运用自主创新的纳米智树(i-Nada)佐剂,使疫苗具有交叉保护性高、免疫原 性强、纯净度高、中和抗体产生快、免疫持续期长。根据实验结果,其攻毒免疫保 护效力优于进口同类产品。 牛羊等反刍动物疫苗市场空间广阔,公司利用五大核心技术平台积极研究开发反刍 生物制品。牛羊用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09 株)已上市销售,关键采用了公司独创的“分子书钉I-MoSta技术”解决了疫苗抗 原降解的技术难题以及具有独立知识产权的“i-DuFi”双膜联用一体纯化技术。该 产品用于预防牛、羊O型和A型口蹄疫,具有免疫原性好、交叉保护力强、副反应孝 安全性高、免疫持续期长的特点,具备较强的市场竞争力。牛结节性皮肤病灭活疫 苗(山羊痘病毒AV41株,悬浮培养)是我国第一个获批的用于预防牛结节皮肤病的 灭活疫苗产品,相较于羊痘弱毒疫苗,使用更方便;该疫苗同样采用“i-DuFi”双 膜联用一体纯化技术,杂蛋白去除率达到99.5%以上,疫苗更纯净、使用更安全; 疫苗抗原含量高,免疫后中和抗体高,对流行毒株保护力更好。 公司是国内最早研究合成肽疫苗的企业之一,在全球范围内率先实现口蹄疫合成肽 疫苗产业化。合成肽疫苗具有安全、稳定、精准的特点,属于新型疫苗,在市场竞 争中表现出了明显的优势。公司生产的猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2 800)在国内猪口蹄疫合成肽疫苗市场占有率持续保持前列;公司生产的猪口蹄疫O 型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)是最早进入市场的猪口蹄疫二价 三抗原合成肽疫苗,可以同时预防O型、A型两个血清型的猪口蹄疫病毒,具有一定 的目标客户群体。 诊断制品也是公司多元化产品布局的重要方向之一,现围绕猪口蹄疫、非洲猪瘟、 塞内卡、伪狂犬、猪传染性胸膜肺炎、猪链球菌、猪回肠炎、牛结节性皮肤病/山 羊痘/绵羊痘等动物疫病,持续进行多品类兽医诊断制品的开发。公司上市产品均 具有灵敏度高、特异性强、稳定性好的特点,能够为用户提供便捷的配套检测服务 。 在海外市场销售中,公司产品有着独特的优势。国内超40亿头份疫苗应用形成的全 场景验证数据,构筑海外市场准入的信任基石;公司搭建的病毒样颗粒(VLPs)疫 苗、核酸(mRNA)等前沿技术平台,可精准适配不同区域市场的疫病防控需求与监 管要求;独创的“i-Mosta”分子书钉及“i-DuFi”双膜联用一体纯化技术保证产 品在海外市场高质量稳定性。 3、质量优势 公司秉承“质量铸就品牌”发展理念,强调质量在公司品牌建设中的核心地位。并 将这一理念具体化并落实到实际操作中,科学合理地制定了“质量第一、标准规范 、严格执行、科学准确、持续改进,让客户满意”的产品质量方针。基于质量方针 ,公司进一步制定了具体的质量目标,旨在通过持续的努力和改进,不断提升产品 质量和客户满意度,从而铸就公司的品牌声誉和市场竞争力。 报告期内,公司持续完善质量管理体系建设,不断优化提高产品质量标准,加强与 国际标准接轨,更加注重产品的安全性、有效性和环境友好性。积极实施兽药GMP 、GSP、GCP、ISO9001质量管理、ISO14001环境管理、ISO45001职业健康安全管理 等体系,积极推动公司向高质量、高标准的方向发展。 公司积极推进产品标准化工作,不断加强完善兽药生产、检验、包装、运输等环节 的标准体系。通过标准化的推进,进一步提高公司产品质量的稳定性和一致性。同 时,公司瞄准市场需求,加强与国际标准接轨,持续生产出高质量的产品,满足国 内市场需求的同时,不断推动公司产品走向国际市场,提高产品的国际竞争力。 报告期内,公司病原微生物实验室顺利通过了BSL-2实验室的备案;完成CNAS实验 室检测能力认可犬项目扩项。牛和宠物兽药GCP安全性和有效性试验项目于2025年3 月通过了兽药GCP的扩项监督检查。以上工作的开展,将显著提升实验室的科研及 检测能力,为科研项目的快速推进奠定了坚实的基础;同时,还为广大客户提供更 多、更优的产品和更专业的技术服务,进一步提升了公司在质量和科技创新等方面 的核心竞争力。 下一步,公司将积极推进动物活疫苗车间兽药GMP检查验收、实验动物猫使用许可 证扩项申请并助力公司水产用生物制品等多元化产品布局的落地实施。同时,对标 国内外市场产品,持续优化产品关键质量属性,以期不断提高客户满意度,努力实 现防风险、保供应、促改进、提价值、强团队、重落实的质量工作目标。 4、人才优势 公司地处高科技人才密集的上海,拥有一支以行业资深专家、外籍专家、海归博士 等科学领军人才为核心的研发团队,合理的人才结构为公司技术、产品的创新提供 有力支持。作为动保行业中具有科创属性的高新技术企业,公司高度重视研发队伍 的建设。研发人才团队专业结构涉及生物工程、结构生物学、制药工程、化学工程 、分子生物学、药物化学、免疫学、预防兽医学、基础兽医、动物科学等学科专业 ,学科覆盖全面,进一步体现了公司在生物医药领域的技术创新和产品开发的研发 实力。 公司致力于推动科技与产业深度融合,聚焦打造专业人才发展平台,吸引并培养具 有创新能力的核心研发与产业化人才,通过强化创新体系与研发能力两大支柱,构 建“人才引领技术、技术驱动转化”的协同机制,确保科研成果高效转化为实际生 产力,持续为企业发展注入动能。 5、服务优势 公司作为兽用生物制品领域的高新技术企业,秉承“创新引领发展,质量铸就品牌 ,诚信服务客户,聚才共筑未来”的经营理念,通过技术创新、品质提升和服务优 化增强市场竞争力,为客户提供疫病防控综合解决方案。 第一,公司拥有全面高效的售后服务体系,以技术专家委员会为核心,制定产品配 套服务及疫病防控方案;以营销中心市场服务部为中心,统筹客户需求,提供定制 化操作方案;以各省服务中心联合技术专家团队为主力,确保售前、售中、售后服 务的精准、快速响应,形成专业化、广覆盖的服务网络。 第二,公司拥有一体化检测平台,依托上海(疫病病原检测、免疫效果评价)和兰 州(疫苗质量评估)两大技术平台,结合20家第三方检测合作机构,为客户提供精 准检测、健康评估及疫苗质量对比服务,确保快速诊断和高效防控,帮助客户降低 养殖损失。 第三,公司具备技术输出与研发服务能力,拥有多条兽药GMP生产线及BSL-2实验室 、GCP和CNAS认证等资质,提供“研发代工+技术服务”一体化输出模式,涵盖疫苗 研发、生产及诊断技术支持,助力客户提升研发技术水平。 (二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措 施 四、风险因素 (一)尚未盈利的风险 (二)业绩大幅下滑或亏损的风险 因动保行业竞争加剧导致产品单价不断下降,同时公司持续推进多元化发展战略, 新疫苗产品逐步上市,新技术平台、新研发项目不断开展,新生产线投入使用,销 售费用、研发费用、固定资产折旧费等逐步增大,导致公司净利润下滑。面对外部 不利因素,公司始终积极应对,目前公司整体经营平稳,各项工作稳步推进。公司 主营业务、核心竞争力和客户结构未发生重大变化。但是,若未来下游养殖市场低 迷,动保行业竞争进一步加剧,或公司新产品上市及市场开拓未达预期,将对公司 经营业绩产生较大不利影响,公司业绩可能存在继续下滑的风险,公司也将持续提 升产品竞争力及管理能力以应对上述可能出现的不利因素。 (三)核心竞争力风险 1.技术迭代、产品更新及市场竞争加剧的风险 公司始终坚持“以创新驱动企业发展、以技术引领行业进步”的理念,不断加大研 发投入,持续提升公司核心竞争力。通过多年的不懈努力,公司形成了多项先进的 平台技术,布局多项在研产品。公司整体技术水平较高,市场竞争力较强。但随着 养殖业集约化、规模化,兽用生物制品行业的技术和产品研发日益受到重视,如果 同行业公司在新型疫苗的研发以及新技术研究方面率先实现重大突破,将使得公司 产品和技术面临被替代的风险。 2.研发风险 近年来公司研发投入持续提升,有多个新兽药研发项目正在积极推进中,在研项目 累计研发投入金额较大,根据公司发展规划,未来公司仍将继续增加研发投入。兽 用生物制品研发具有研发投入大、开发周期长、研发风险高的特点,公司可能存在 研发项目进程达不到预期目标甚至出现研发项目失败而导致公司的核心竞争力受到 不利影响的风险。 (四)经营风险 1.新产品市场化风险 近年来,公司持续加大研发投入,多元化产品布局成果逐步显现。公司新产品逐步 上市销售,将持续为公司带来新的业绩增长点,同时随着研发项目的推进,其他动 物疫苗及诊断试剂产品将逐步落地。报告期内,由于复杂的市场环境等因素的影响 ,行业内卷严重,新产品市场推广受到一定的影响。如果下游养殖行情低迷或产品 销售不能顺利、全面拓展,可能导致新产品销售不达预期,从而影响公司整体营业 收入及利润。 2.生产经营资质行政许可风险 公司所处行业为兽用生物制品行业,受到政府及兽药行业相关法律法规的严格监管 ,生产经营需要取得兽药GMP、兽药生产许可证、兽药产品批准文号等资质,如果 公司未能在规定时间内续展获得相关批准和许可,可能存在被取消生产经营资质等 行政许可的风险,将对公司继续从事兽用生物制品的生产和销售产生不利影响。 3.生物安全风险 公司已通过了生物安全三级防护验收,在生产过程中严格落实GMP管理的各项制度 ,并制定了生物安全风险防控的相关预案,公司生物安全风险处于可控状态。但疫 苗的生产过程涉及病毒的保藏、检验和灭活等环节,如果违反生物安全管理相关规 定进行操作或管理不当,可能存在发生生物安全隐患的风险。 4.产品质量风险 兽用生物制品直接关系到畜牧业的安全生产、畜产品的质量安全、食品安全和人类 健康,其产品质量尤其重要。截至目前公司严格执行兽药GMP的相关规定,产品质 量均符合监管要求,但未来随着公司经营规模的不断扩大,公司的质量管理工作如 果出现管控不当或操作失误等情况导致产品质量发生问题,可能造成巨额损失、影 响业务正常开展、损害品牌和声誉,公司存在由于产品质量管理出现失误而带来的 潜在经营风险。 5.环保风险 公司所处行业为兽用生物制品行业,一直以来严格按照相关制度处理环境保护事宜 ,但是由于国家环保标准日趋严格,如果公司未能及时采取措施应对国家环保标准 的提高,或因公司管理不善、处置不当等原因,可能存在一定程度环境污染的风险 ,将给公司的形象以及业绩带来不利影响。 (五)财务风险 1.应收账款回收的风险 公司主要产品口蹄疫疫苗为国家强制免疫用疫苗,销售方式为政府招标采购及市场 化销售两种方式并重,资金结算及销售回款进度受地方财政资金使用情况以及其他 市场化销售客户的回款能力的影响存在不确定性。目前应收账款的对象主要为政府 部门,但若受到经济下行等情况影响,未来公司部分客户的经营情况和财务状况发 生恶化,或者商业信用发生重大不利变化,公司存在应收账款不能按期收回或无法 收回的风险。 2.税收优惠的风险 公司于2022年被继续认定为高新技术企业,有效期三年。根据高新技术企业的相关 税收优惠政策,公司可享受减按15%的所得税税率缴纳企业所得税。若公司未来不 能继续被认定为高新技术企业,或国家针对高新技术企业的税收优惠政策做出调整 ,可能对公司的经营业绩和净利润产生一定程度的影响。 3.折旧费用增加的风险 公司的“动物活疫苗车间”及“核酸(mRNA)疫苗与药品车间”均正在建设过程中 ,动物灭活疫苗车间已通过GMP验收并投入使用,未来随着新建车间达到预定可使 用状态后,车间投产后与投产前相比,每年会增加较大金额的固定资产折旧费用, 如果行业环境或市场需求发生重大不利变化,可能导致新建车间拟生产产品无法实 现预期收益,则公司存在因为折旧费用增加而导致净利润下降的风险。 (六)行业风险 下游养殖业波动导致业绩波动的风险 公司主要从事兽用生物制品的研发、生产、销售,产品终端用户为下游畜牧养殖客 户。畜牧养殖行业的业绩受到诸多因素的影响。若发生猪牛羊等畜禽价格周期性波 动、自然灾害、偶发性的重大动物疫情爆发导致畜禽养殖量下降、猪牛羊肉等需求 萎缩等情况,将对兽用疫苗的销售产生不利影响。 (七)宏观环境风险 口蹄疫疫苗政府强制免疫政策变动导致的风险 国家对严重危害养殖业生产和人体健康的动物疫病实施强制免疫,强制免疫用疫苗 产品的采购方式目前以政府招标采购和市场化销售两种方式并重。公司口蹄疫疫苗 产品品类齐全,包括猪口蹄疫O型合成肽疫苗、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗 、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗、牛羊用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗等,若未 来国家相关政策发生重大调整,特别是国家强制免疫范围或相关兽用疫苗品种发生 变更而公司不能适时推出对应的新产品,将对公司的盈利能力产生不利影响。 (八)存托凭证相关风险 (九)其他重大风险 五、报告期内主要经营情况 报告期内,公司实现营业收入30,341.47万元,同比上升0.64%,实现归属于上市公 司股东的净利润-4,474.01万元,同比下降241.95%。 六、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一)行业格局和趋势 当前生物医药行业正处于技术迭代加速与全球产业链深度重构的融合期,基因编辑 、细胞治疗、合成生物学等技术不断突破,并持续拓宽应用边界。全球化布局成为 突围关键,未来,生物医药产业的竞争维度将从单一产品拓展至平台化技术生态且 从国内向国外拓展。 据《兽药产业发展报告(2023年度)》显示,2023年度国内兽用生物制品企业共17 7家,兽用生物制品市场销售额为162.76亿元,销售额排名前10位的销售额合计为7 3.57亿元,占生物制品总销售额的45.20%,产业集中度较去年略有上升。其中,强 制免疫疫苗销售额51.79亿元,占总销售额的31.82%,按使用动物分类,猪用生物 制品销售额71.54亿元,占生物制品总销售额的43.95%,同比下降2.18个百分点。 猪用生物制品中,强制免疫疫苗市场规模16.25亿元,占猪用生物制品市场规模的2 2.71%。如果按疫病品种分类,则口蹄疫疫苗、高致病性禽流感疫苗、猪瘟疫苗、 猪圆环疫苗、猪伪狂犬疫苗等为主要疫苗品种,市场规模相对较大。 伴随着我国宏观经济的稳健增长和人民生活水平的持续提升,公众对肉类消费的需 求呈现出稳步上升的趋势。这一变化直接推动了下游畜牧业的蓬勃发展,进而对上 游兽用生物制品行业的市场规模产生了积极的拉动效应。并且近年来,动物疫病频 发、病情多变且病原变异频繁,使得高品质兽用生物制品在畜牧养殖业健康发展中 扮演至关重要的角色,其市场需求预期将呈现逐年上升的趋势。与此同时,产业政 策的强劲支持将进一步推动其市场的扩大。 随着畜禽养殖水平的发展,疫病防控形势的变化,对畜禽疫苗研发提出了新的要求 。随着分子生物学、基因组学、蛋白质组学、抗体组学、抗原表位组学、结构疫苗 学及系统生物学等前沿学科与疫苗学研究的交叉和渗透,合成肽疫苗、多表位亚单 位疫苗、重组病毒载体疫苗、病毒样颗粒疫苗、核酸疫苗、嵌合疫苗、多联多价疫 苗等将是兽用生物制品行业未来的发展方向。受“减抗禁抗”政策与重大动物疫病 防控要求推动,行业加速向技术创新型企业集中。规模化养殖催生对高效、安全疫 苗的需求,多联多价疫苗(如一针防多病)成为主流方向,市场份额持续扩大。同 时,细菌性疫苗因抗生素替代需求快速增长,新型黏膜免疫、抗原递送系统等技术 突破将推动细菌性疫苗产品多样化,助力“减抗禁抗”目标实现。 国内兽用生物制品行业发展迅速,疫苗研发和制造水平得到大幅提升,整体上已达 到国际水平,但在水产和宠物疫苗领域仍有较大上升空间。受非洲猪瘟疫情影响, 预计下游养殖行业的集中度将会大幅度提高,进一步提升下游养殖的集约化水平和 现代化水平,市场对高端疫苗的需求将保持旺盛增长。 兽用生物制品行业正通过基因工程、mRNA、多联多价等核心技术突破,向高效化、 精准化升级;无针注射与生猪养殖、水产疫苗等新业态的结合,标志着行业从单一 产品竞争向综合解决方案转型。未来,技术跨界融合与产业链协同创新将成为驱动 增长的核心引擎。 (二)公司发展战略 公司坚持以“建设世界一流的高科技生物公司”为宏伟愿景,聚焦前沿高新生物技 术与理论的开发和转化,为动物和人类健康的多元化临床需求提供多维度的优质产 品和服务。公司将持续建设和完善具备领先性的技术平台,其中包括智能生物分子 设计和筛选系统、功能肽合成与修饰技术、新型灭活疫苗技术、核酸(mRNA)技术 、类病毒样颗粒技术、新型细菌和病毒载体技术、基因编辑技术、重组蛋白技术、 新型佐剂和递送系统、体外诊断技术,通过搭建先进技术平台、完善智能生产制造 工艺设计、推动生物安全三级试验平台认证,形成公司可持续的良好发展体系。公 司始终以满足客户需求为导向,以提供优质产品和疫病防控综合服务方案为目标, 利用跨领域、多学科技术平台,推进系列新型高端产品的优化及迭代,加快各类动 物疫病从预防、治疗到诊断产品的开发,并积极推进生物医药中间体产品的研发与 布局,以促进公司技术、产品和服务能力的跨越式发展,进一步扩大并深化与用户 及产业伙伴的合作共赢,为保障动物和人类健康做出应有的贡献,从而实现公司“ 开生命科技先河,创人类健康伟业”的使命。 (三)经营计划 1、聚焦研发攻坚提速,推动集群化产品上市 公司紧跟行业发展趋势,准确把握流行毒株情况和临床实际痛点,动态优化调整研 发资源配置的战略重心,进一步挖掘研发技术平台体系应用潜力,加速推进多联多 价疫苗、mRNA疫苗、细菌病疫苗等新产品的技术突破与产业化落地,在猪、反刍、 宠物、水产等板块逐步形成集群化产品矩阵。 猪用生物制品板块将聚焦市场亟需的高技术壁垒产品,重点加快猪传染性胸膜肺炎 、链球菌二联灭活疫苗,猪伪狂犬病活疫苗,猪瘟基因工程亚单位疫苗等产品的批 准文号申报工作,推进产品尽快上市。同时加快猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、 猪δ冠状病毒病三联灭活疫苗产品的新兽药注册申报,推动猪流行性腹泻基因工程 亚单位疫苗,塞内卡病毒合成肽疫苗的临床申报和猪圆环2型/3型二联基因工程亚 单位疫苗、猪繁殖与呼吸综合征mRNA疫苗的实验室研究。 反刍生物制品板块将兼顾病毒性和细菌性疾病的市场需求,重点推进牛病毒性腹泻 黏膜并牛传染性鼻气管炎二联亚单位疫苗的实验室研究进程,加速羊棘球蚴(包虫 )病亚单位疫苗的临床试验申请及新兽药注册程序。提交牛结节性皮肤病病毒、山 羊痘病毒和绵羊痘病毒三重荧光PCR检测试剂盒新兽药注册申请。 宠物生物制品板块将重点推进长效重组犬α干扰素的临床试验和新兽药注册申报工 作,加速犬特异性皮炎治疗性单抗的研究以及宠物mRNA疫苗的实验室验证工作,与 战略合作伙伴共同推进mRNA疫苗等高端宠物生物制品产品在海外市场的布局。 水产板块将继续深化与国内研究机构的交流与合作,针对对虾白斑综合征、弧菌病 等高致病率、高死亡率、高经济损失的疫病进行技术攻关,循序推进诊断产品和预 防产品的申报和上市,优先完成对虾玻璃苗弧菌荧光PCR检测试剂盒的开发及新兽 药注册相关工作,加速部分稀缺诊断及疫苗产品的布局。 2、以客户需求为中心,整合营销策略,驱动业绩增长 公司通过构建“营销+研发+生产+服务”协同模式,深耕重点产品和核心客户,深 入挖掘客户需求,整合多方资源,提供涵盖定制化解决方案和专业技术服务的全周 期支持,与客户构建可持续的战略伙伴关系。在市场策略方面,纵向深化大客户需 求,持续提升精准服务能力;横向拓展客户覆盖维度,在重点开发头部养殖集团的 同时,战略性布局大中型规模养殖常通过建立售前技术预研、售中方案优化、售后 持续跟进的全程介入机制,确保实现服务模式转型升级,构建引导式服务体系,推 动客户服务从被动应对向价值共创演进。 3、夯实质量管理基础,助力产品全线推进 在生产和质量管理方面,公司始终坚持以客户需求为导向,深化柔性生产管理模式 ,持续优化生产工艺,全面提升产品质量。通过不断完善兽药GMP、GSP、GCP及ISO 等管理体系,夯实质量管理基矗同时,公司积极开展水产CNAS、水产及羊GCP扩项 工作,助力羊及水产用生物制品的研发与产业化。 此外,公司密切关注行业动态,加强与行业协会及专家的交流合作,紧跟质量管理 最新趋势与法规要求。通过持续监测动物疫病流行情况,强化免疫抗体检测能力, 为养殖业提供科学防控支持,推动行业健康可持续发展。 4、加速产线建设,夯实兽用生物制品全领域布局 在项目建设方面,公司持续推进新疫苗车间项目建设,全力打造覆盖全品类、全技 术路径的兽用生物制品生产能力,为提升公司业务规模、产品品类及生产范围提供 坚实的保障和硬件基矗目前,公司动物活疫苗车间项目建设顺利,细胞悬浮培养病 毒活疫苗和细菌活疫苗等生产线即将完成建设,将尽快申请兽药GMP静态验收并推 进试生产工作。同时,核酸(mRNA)疫苗及药品车间已基本完成建设,即将申请兽 药GMP静态验收,正加快推进核酸(mRNA)疫苗及药物的研发、临床试验及注册申 报工作,为公司创新产品布局注入新动能。 5、应对市场变化与挑战,强化运营效能与战略协同 在综合运营管理方面,公司创新管理机制,搭建共享化、可视化的项目管理平台, 通过看板式管理实现重点项目进度透明化、关键指标动态更新及偏差自动预警,确 保目标高效执行。同时,建立跨部门联动的问题响应机制,依托定期复盘与专项协 调会议,快速定位问题、明确责任分工,形成闭环管理,推动战略目标精准落地。 人力资源方面,围绕“引才-激活-提质-强基”主线,动态优化人才引进策略,重 点引入复合型人才;深化绩效管理,强化目标一致性;优化关键业务线人才结构, 并通过能力提升项目发挥干部引领作用,打造高效团队。 财务管理方面,持续完善预算管理体系,实现业绩与预算的科学匹配;推行精细化 成本管控,细化项目环节成本分析,提升成本监测与调控能力;同时,结合集团化 管理趋势,优化资金配置与风险控制,强化战略资源协同。 战略发展方面,科学制定中长期战略规划,积极向资本市场传递投资价值;依托产 业及资本优势,推进新技术、新产品的输出及现有资源向外部延展,借助资本市场 加速业务拓展与战略落地。 【4.参股控股企业经营状况】 【截止日期】2024-12-31 ┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐ |企业名称 |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)| ├─────────────┼───────┼──────┼──────┤ |聚英外来动物疾病防治泰州有| 10000.00| -1.86| 989.13| |限公司 | | | | |申联生物(香港)有限公司 | 0.01| -| -| |甘肃申兰养殖有限公司 | 1000.00| -740.93| 2295.41| |杭州申杭生物医药有限公司 | 1000.00| -| -| |上海申锐联生物医药有限公司| 16668.00| -1002.13| 5274.49| |上海本天成生物医药有限公司| 1000.00| -| -| └─────────────┴───────┴──────┴──────┘ 免责声明:本信息由本站提供,仅供参考,本站力求 但不保证数据的完全准确,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为 准,本站不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 用户个人对服务的使用承担风险。本站对此不作任何类型的担保。本站不担保服 务一定能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时性,安全性,出 错发生都不作担保。本站对在本站上得到的任何信息服务或交易进程不作担保。 本站提供的包括本站理财的所有文章,数据,不构成任何的投资建议,用户查看 或依据这些内容所进行的任何行为造成的风险和结果都自行负责,与本站无关。