☆经营分析☆ ◇300246 宝莱特 更新日期:2025-06-17◇ ★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】 【1.主营业务】 医疗器械产品的研发、生产、销售、服务。 【2.主营构成分析】 【2024年年度概况】 ┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐ |项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收| | |万元) |万元) |(%) |入比例(%) | ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |工业 | 73536.29| 23159.86| 31.49| 69.34| |商业 | 31244.04| 4933.80| 15.79| 29.46| |其他业务收入 | 1267.79| 664.94| 52.45| 1.20| ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |血透产品 | 80430.05| 16775.26| 20.86| 75.84| |监护仪产品 | 24350.28| 11318.39| 46.48| 22.96| |其他业务收入 | 1267.79| 664.94| 52.45| 1.20| ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |内销 | 79974.69| 18428.03| 23.04| 75.41| |出口 | 24805.64| 9665.62| 38.97| 23.39| |其他业务收入 | 1267.79| 664.94| 52.45| 1.20| └────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘ 【2024年中期概况】 ┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐ |项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收| | |万元) |万元) |(%) |入比例(%) | ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |血透产品 | 39856.40| 8260.88| 20.73| 74.29| |监护仪产品 | 13330.11| 6378.14| 47.85| 24.85| |其他业务 | 460.93| 208.34| 45.20| 0.86| ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |内销 | 41516.64| 9820.20| 23.65| 77.39| |出口 | 11669.86| 4818.82| 41.29| 21.75| |其他业务 | 460.93| 208.34| 45.20| 0.86| └────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘ 【2023年年度概况】 ┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐ |项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收| | |万元) |万元) |(%) |入比例(%) | ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |工业 | 77652.23| 31618.81| 40.72| 65.04| |商业 | 40129.89| 6515.33| 16.24| 33.61| |其他业务收入 | 1617.99| 714.53| 44.16| 1.36| ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |血透产品 | 79702.36| 18534.52| 23.25| 66.75| |监护仪产品 | 38079.76| 19599.62| 51.47| 31.89| |其他业务收入 | 1617.99| 714.53| 44.16| 1.36| ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |内销 | 92981.94| 28044.68| 30.16| 77.87| |出口 | 24800.18| 10089.46| 40.68| 20.77| |其他业务收入 | 1617.99| 714.53| 44.16| 1.36| └────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘ 【2023年中期概况】 ┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐ |项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收| | |万元) |万元) |(%) |入比例(%) | ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |血透产品 | 40428.54| 10207.87| 25.25| 60.77| |监护仪产品 | 24475.33| 12311.32| 50.30| 36.79| |其他业务 | 1619.02| 444.78| 27.47| 2.43| ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |内销 | 55174.23| --| -| 82.94| |出口 | 11348.66| --| -| 17.06| └────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘ 【3.经营投资】 【2024-12-31】 一、报告期内公司所处行业情况 1、医疗器械行业 行业发展状况 医疗器械行业是事关人类生命健康的高技术行业,是医疗卫生体系建设的重要基矗 随着全球经济稳定发展,人口老龄化趋势加重,各国对于医疗卫生事业的投入有所 提高,人们对于健康的支出也日益增加,其中占比较高的医疗器械支出水平也不断 提高。经历了2020年全球的公共卫生危机,各国已普遍意识到卫生体系的完善程度 对国家政治和经济稳定的重要性,纷纷加大医疗投入。 政策和需求共同推动我国医疗器械市场规模快速增长。如今我国医疗器械市场规模 约占全球市场的四分之一,已经成为仅次于美国的第二大医疗器械市场,在全球医 疗行业中的重要地位越发突显。我国医疗卫生总费用自 2012年至2022年来占GDP的 比重从5.2%增长至7.0%,仍远低于其他同期老龄化程度更深的发达国家,随着老龄 化社会的来临,我国医疗卫生支出规模将继续增长。根据RolandBerger发布的《中 国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示,2022年中国医疗器械市场规模已超过 9,000亿元,预计2030年将超过2.2万亿元,或将成为全球第一大医疗器械市常 2020年以来,政府陆续发布医疗基础设施建设等相关政策,主要针对公共卫生防控 救治能力建设、公立医院高质量发展、基层医疗机构提升综合能力等方向,明确加 强重大救治基地建设、医院扩建、ICU等科室建设、县级医院基础设施条件改善等 ,各地方政府加速将医疗补短板任务和目标列入基建规划中,医疗新基建成为长期 趋势。随着《“十四五”医疗装备产业发展规划》的推出,将医疗装备产业的发展 推向新的高度,预计到2035年,我国医疗装备的研发、制造、应用将提升至世界先 进水平,我国进入医疗装备创新型国家前列。 随着人口老龄化程度逐年加深及国民医疗保健意识的持续加强,医疗需求将持续增 长。同时,分级诊疗政策的推行将强化数量众多的基层医疗机构职责,医疗资源下 沉将带来对医疗器械外生采购需求的提升。需求层面的增长、政策的红利以及供给 层面的优化,将推动国内医疗器械市场的可持续发展。 行业周期性特征 医疗器械行业与人们的生命健康密切相关,市场需求主要由人口总量、人口老龄化 程度、人们的健康意识与健康状态等因素决定,行业景气程度受宏观经济环境的影 响相对较小,属于刚性需求。如血液净化行业,患者每周透析治疗的次数是相对固 定的;监护设备行业,医院相关科室对于设备的配置也是相对刚性的。因此,公司 所处行业不具有明显的周期性特征。 2、血液净化行业 行业发展状况 血液净化主要是指把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置,除去其中某些致 病物质,净化血液,达到治疗疾病的目的,其中血液透析是目前应用最广泛的肾脏 代替治疗方式之一,适用于绝大多数急、慢性肾功能衰竭患者。 我国血透市场起步较晚,呈现快速增长的趋势。随着我国将终末期肾病治疗列入大 病医保,极大减轻了患者的经济负担,对患者报销比例的提高及医保政策的倾斜, 较大释放了我国血液透析的市场需求。据弗若斯特沙利文数据,我国终末期肾病患 者占全球的30%以上,且患者接受血透治疗的比率仍远低于其他发达国家;我国终 末期肾病患者数量从2018年的277万人增加到2022年的385万人,预计到2026年将突 破500万人;预计我国血液透析设备和耗材市场将从2021年的134亿元增长至2026年 的281亿元,年复合增速将达18.6%。全国血液净化病例信息登记系统(CNRDS)最 新统计数据显示:2013年我国接受血液透析治疗的患者人数为28.36万人,2023年 底已达到91.66万人,较2022年底增加7.24万人,近十年年均复合增长率超12%。根 据中国医师协会肾脏内科医师分会的数据,我国大陆透析患者平均透析龄已从2011 年的31.8 个月增长至2022年的53.8个月,随着患者平均透析龄的增长将进一步推 动需求端扩容。 近年来,国家政策的支持为血液透析行业发展创造了良好的政策环境。如2020年的 《公共卫生防控救治能力建设方案》提出优化医疗资源布局,加强重症病区建设, 按规模和功能配置血液透析机,终末期肾病属于重症病建设范围;2021年《关于开 展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》颁布,血透耗材集采持 续推进,降低了透析成本,有助于提升国内血液透析的普及率从而提升整体透析比 率;2021年《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确提出推动透析设备的升级换 代和性能提升;2023年 1月,国务院联防联控机制综合组发布“防控操作指南”, 其中第九章《重症床位扩容改造操作指南》中明确,省会城市和中心城市定点医院 须设置独立的血液透析中心,每个中心配备至少30台血液透析机;2025年2月,国 家卫健委明确要求,常住人口超过10万的县均能提供血液透析服务,并给出了“不 迟于11月底(完成)”的红线,对于因设备问题无法满足患者需求的,要及时增配 、更新。 耗材方面,根据弗若斯特沙利文数据,2022年我国血液透析器市场规模达到约 51 亿元,为血液透析医疗器械市场中占比最高的细分领域,预计到2030年,我国血液 透析器的市场规模将达到约190亿元。透析器是血液透析中的关键部分,主要被用 于血液透析滤过,国内透析器市场目前已从外资品牌主导逐步演变至国产品牌占优 势,国内部分先进企业正逐渐突破生产与技术壁垒,进口替代的速度将进一步加快 。随着我国人口老龄化程度不断加深,肾病患者人数不断增长,血液透析医保报销 比例不断提高及独立血液透析中心的快速发展,推动血液净化耗材的需求不断增加 。 设备方面,目前中国血液透析机市场份额仍主要依赖于进口产品。2021年由财政部 与工信部印发的《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)明确支持提高包 括血液透析机、血液透析滤过机在内的国产医疗设备的市场占有率。该项标准审核 建议血液透析机配比采购本国产品比重为75%,血液透析滤过机配比采购本国产品 比重为50%。由此可见,未来我国自主品牌的血液透析机在医疗设备国产化的浪潮 中蕴含巨大市场空间。从近期数据看,国产透析设备已逐步受青睐,根据MDCLOUD 统计数据,2023年第四季度,国内血液/腹膜透析设备中标市场份额排行榜前十的 厂商中,费森尤斯、贝朗、百特金宝、日机装、JMS以及东丽医疗共六家外资厂商 占据约63.7%的市场份额,约三至四成份额为采购国产设备,国产替代正在进行。 腹膜透析也是终末期肾脏病患者的早期治疗方式之一,该治疗的优势是能够保护患 者残余的肾脏功能,对治疗的时间和地点没有严格限制,其中自动化腹膜透析可通 过设备在夜间居家进行,更具备灵活、便捷的特点。据全国血液净化病例信息登记 系统(CNRDS)最新统计数据显示:2013年我国接受腹膜透析治疗的患者人数为 4. 44万人,2023年底已达到 15.27万人,近十年年均复合增长率超13%。随着国家及 各地方政策对腹膜透析支持力度加大,以及对该种治疗模式更大范围的推广,将会 有更多患者采用腹膜透析进行早期治疗,家庭自动化腹膜透析将会成为新趋势。 未来,随着医保覆盖面扩大、大病医保报销比例提高和分级诊断等医疗政策的深沉 推行,新材料、新产品不断创新开发,新技术、新透析模式逐步得以进入临床应用 ,终末期肾病患者多层次、个性化的需求得到满足,将促使血液净化产品和服务市 场需求逐步释放。由于在行业规划、政策扶持、政府采购等方面均得到了国家和地 方政府重视,血液净化行业增长趋势明朗,兼具资金和技术优势的国内外企业通过 外延并购、战略合作等方式不断进入行业,血液净化产业链渗透与整合趋势逐步呈 现,行业竞争愈加激烈。 公司行业地位 近年来,公司已完成了血液净化设备及耗材的全领域布局,拥有八大耗材基地,以 及渠道平台公司。公司于2023年获批牵头建设“广东省高端血液净化装备创新中心 ”,将以技术创新引领行业发展。公司自研血液净化产品品类齐全,包括血液透析 设备(机)、高低通血液透析器、透析液过滤器、血液透析干粉/透析液、消毒液 、透析用制水设备、腹膜透析设备与配套一次性管路等,并掌握聚醚砜膜的核心拉 丝技术,其中透析用制水设备及透析粉液的市场占有率居行业前列。公司通过全产 业链建设,全地域覆盖,专业化经营,精益化管理等方式,致力打造肾科医疗生态 圈,并凭借完善的产业布局、成熟的产品、核心技术及强大的研发能力,确保处于 血液净化行业领先地位。 3、监护设备行业 行业发展状况 随着我国医疗卫生体系的发展和进步、新医改的实施、医疗机构数量的增长,患者 和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高,使得医疗基础设施需 求增加,医疗监护设备也从过去主要用于危重病人的监护,发展到目前普通病房的 监护,甚至基层医疗单位和社区医疗单位也提出了需求,叠加为预防突发公共卫生 事件并有效降低其对社会的冲击而产生的需求,我国医疗监护市场逐年扩容。 近年,支持与落实医疗新基建的相关政策陆续出台,在加快医疗资源建设之余,我 国的医疗资源仍存在发展不均衡,地区之间与城乡之间差异较大,总量仍相对不足 等问题。 国务院联防联控机制2022年11月12日的发布会提到:“中国每千人口的医疗床位达 到6.7张,每10万人口的重症医疗床位才不到4张”。根据卫生统计年鉴,截至2021 年底我国二、三级医院总计约1.3万家,床位总数合计约600万张,ICU床位13万张 (含重症医学科6.7万张以及其他专科ICU6.3万张左右),与欧美发达国家存在较 大差距。 2023年1月,国务院联防联控机制综合组发布“防控操作指南”,其中第九章《重 症床位扩容改造操作指南》中明确,要强化三级医院重症医疗资源准备,确保综合 ICU监护单元可随时使用,医院要按照综合ICU标准,加快完成综合ICU监护单元建 设和升级改造,其中明确提出定点医院ICU床位数不低于床位总数的10%等数量上的 要求。 2024年3月,国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,该 方案提出:“加强优质高效医疗卫生服务体系建设,推进医疗卫生机构装备和信息 化设施迭代升级,推动医疗机构病房改造升级,补齐病房环境与设施短板”等,拉 开了医疗设备大规模更新换代的序幕。 2024年4月,国家卫生健康委等八部门联合印发了《关于加强重症医学医疗服务能 力建设的意见》的通知。通知指出,到2025年末,全国重症医学床位(包括综合IC U床位和专科ICU床位,下同)达到15张/10万人,可转换重症医学床位达到10张/10 万人,相关医疗机构综合ICU床医比达到1:0.8,床护比达到1:3。到2027年末,全 国重症医学床位达到18张/10万人,可转换重症医学床位达到12张/10万人,重症医 学医疗服务资源有效扩容,区域布局更加均衡,专科服务能力显著提升。 2024年4月,国家卫生健康委发布国家卫生行业标准《手术室医学装备配置标准》 ,标准规定了基础麻醉装备品类中包含“输液泵(如电子镇痛泵、电动注药泵)” 、 “中央监护系统”、“麻醉深度监测设备(或模块)”等产品。 2024年5月,国家发展 改革委等四部门联合印发了《关于印发推动医疗卫生领域设 备更新实施方案的通知》,明确有序推动医疗设备以旧换新行动,立足于补齐中高 端医疗设备的短板、县域基层医疗设备条件的提质建设以及信息化设施的迭代升级 。预期其将对医疗健康产业的长期发展产生深远影响,为医疗设备行业注入新活力 。 目前国内监护市场已经历较大规模的国产替代,行业竞争格局稳定,市场份额方面 ,存量升级与置换需求保持平稳,政策的支持有望为行业带来新的增量。 公司行业地位 公司深耕于医疗监护领域三十余载,是监护仪产品线最完善的公司之一,是国家发 展和改革委员会授予的“国家多参数监护仪产业化基地”,是工业和信息化部认定 的“第八批国家级制造业单项冠军企业”。作为中国最早一批研发制造医疗监护仪 的民族企业,公司多年来坚持监护领域专业化,产品“多元化、高端化、智能化、 物联化”。目前,公司的监护设备已覆盖国内数千家医疗机构,并销往发达国家高 端医院。公司监护类产品品类丰富,拥有一体式监护仪、插件式监护仪和掌上监护 仪三大系列产品,涵盖了急危重症监护、亚重症监护、手术麻醉监护、新生儿及产 科监护、常规科室监护等领域,辅以医护工作站、中央监护系统等,可为医院提供 整体解决方案。公司还拥有输液泵、注射泵、中央监护系统、输液信息采集系统等 生命信息与支持产品以及超声多普勒胎心仪、脉搏血氧仪等智能穿戴产品。多品类 的产品能充分满足不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的多样化需求,确保 公司在医疗监护领域的地位。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披 露》中的“医疗器械业务”的披露要求 1、公司业务 报告期内,围绕“重症先锋、肾科龙头”的战略发展定位,公司积极采取有效措施 ,通过持续的产品研发创新、准确市场定位、强化内部管理,使得各板块业务持续 发展。 公司主营业务为医疗器械产品研发、生产、销售、服务,主要涵盖生命信息与支持 和肾病医疗两大业务板块:一是生命信息与支持板块,为医疗监护设备及配套产品 ,主要产品为监护仪设备、心电图机、输注液泵、脉搏血氧仪、中央监护系统、可 穿戴医疗产品等,广泛应用于家庭保舰社区医疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、 ICU、CCU、手术室等领域;二是肾病医疗板块,为血液透析产品,主要产品为血液 透析设备(机)、血液透析器、透析液过滤器、血液透析粉/透析液、透析管路、 穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统、腹膜透析 设备及配套使用的腹膜透析管路等,广泛应用于急慢性肾功能衰竭领域的治疗。 2、公司经营模式 (1)销售模式 公司国内销售以经销为主,直销为辅。公司产品的终端客户主要为医疗机构,存在 分布广泛、数量众多的特点,公司通过借助经销商资源与渠道,能够加速业务的开 展,提升整体产销效率。公司在充分发挥经销商资源优势的同时,通过终端逐步建 立并扩大品牌影响力,从而降低市场成本,提升公司品牌效应。对于公司自身销售 渠道可覆盖的区域,公司选择性实行直销模式,能够更好地调整产品策略及服务, 更具针对性地满足临床需求。公司营销团队通过产品展会的参与、专业学术推广、 技术培训及售后服务支持等方式,促进与终端客户长期稳定的业务关系。 (2)研发模式 公司始终以临床需求为导向,在新产品与新技术的研发上以自主研发为主,外部协 同研发为辅。公司建立了一套基于并行开发模式的协同研发流程体系,拥有从市场 需求调研到产品注册的完整产品研发流程。公司根据 ISO9001和ISO13485关于研究 开发控制的要求,制定并严格执行《产品项目策划程序》和《产品开发程序》,对 立项及开发两个阶段的各个流程进行严格控制,从而确保将技术创新转化为技术成 果。 (3)采购模式 公司以产订购,主要采用集中采购,公司根据生产计划,由经过筛选的少数优质供 应商提供服务,易获得较大的价格优势与优质服务。代理产品方面,公司主要通过 珠海宝瑞、深圳宝原等子公司经营血液净化设备及血液净化耗材等产品的代理销售 业务,涵盖各知名品牌,子公司作为所在区域的代理商,通常每年与品牌方签订代 理协议,约定采购价格和采购量。 (4)生产模式 公司整体以订单生产为主,国内市场则公司会根据市场需求及过往销售情况保持相 对合理的库存。 3、主要业绩驱动因素 报告期内,公司实现营业收入106,048.12万元,同比下降11.18%;实现归属于上市 公司所有者的净利润-7,144.13万元,同比下降 9.60%,报告期末公司总资产为249 ,881.96万元,较期初减少 1.40%;归属于母公司所有者权益为121,867.67万元, 较期初减少 7.03%。公司营业收入下降主要是因医疗设备的招标采购活动减少或推 迟,公司监护仪设备国内销售收入同比减少11,700万元,同比下降69.77%,目前这 一影响正在减弱,公司也在采取积极的销售政策应对;肾病医疗板块销售收入80,4 30.05万元,同比增加0.91%,收入持平向上,其中血透设备的销售量同比增长26.9 8%,血透耗材销售量同比增长26.99%,血液透析粉液销售量同比增长12.11%,因受 集采政策影响,血透耗材产品的销售收入增长跟不上销售量的增长,基于以上原因 ,公司正在努力扩展血透产品的海外销售以及不纳入集采范围的血透设备的销售, 效果正在初显。综上所述,因公司监护产品是高毛利产品,其销售收入的大幅下降 导致归属于上市公司股东的净利润大幅下降。 三、核心竞争力分析 1、创新研发优势 公司作为国家高新技术企业,不断健全研发体系和研发团队建设。经过多年发展, 公司逐渐培育出一批行业经验丰富、专业的研发团队,并建立了一套并行开发模式 的协同研发流程体系,以及从市场需求调研到产品注册的完整研发流程,大大提高 了科研创新转化为技术成果的效率,为公司发展奠定坚实基矗 公司及子公司大力推进专利技术的产业化进程,促进技术创新,并不断完善知识产 权保护体系。 截至2024年12月31日,公司及子公司拥有授权的发明专利70项、实用新型278项、 外观设计49项,其中国际专利3项;拥有软件著作权115项,商标122项,《医疗器 械注册证》87项。 截至2024年12月31日,子公司辽宁恒信为辽宁省专精特新“小巨人”企业,武汉柯 瑞迪为湖北省专精特新“小巨人”企业,武汉启诚为湖北省专精特新中小企业,苏 州君康为苏州高新区“专精特新”中小企业;公司及子公司辽宁恒信、天津挚信、 常州华岳、武汉启诚、武汉柯瑞迪、苏州君康、南昌宝莱特医疗器械有限责任公司 均为高新技术企业;公司自主研发的Q系列多参数监护仪、A系列多参数监护仪、心 电图机、透析机、母胎监护仪、生命体征检测仪、无线体温检测系统均为广东省高 新技术产品。公司的P系列、S系列、A系列、Q系列、M系列监护仪及D50血液透析设 备、E系列心电图机等多款产品均入选中国医学装备协会的优秀国产医疗设备产品 目录。 报告期内,公司及子公司新增专利50项(其中发明专利12项,实用新型25项,外观 设计13项),新增商标10项,新增软件著作权5项,新增《医疗器械注册证》4项。 具体情况如下: (1)专利及专利使用权 (2)注册商标情况 ①截止至2024年12月31日,公司及子公司在国内已获注册的商标共计122项,报告 期内新增10项。 (3)计算机软件著作权 (4)特许经营许可证 2、产品结构优势 公司产品涵盖生命信息与支持和肾病医疗两大领域,产品较多,覆盖面广,可以充 分满足不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的不同需求,为业务发展提供保 障。在生命信息与支持板块,公司拥有掌上监护仪、一体式监护仪和插件式监护仪 三大监护系列产品,涵盖了急危重症监护、亚重症监护、手术麻醉监护、新生儿及 产科监护、常规科室监护等领域,此外还拥有输液泵、注射泵、中央监护系统、输 液信息采集系统等生命信息与支持产品以及超声多普勒胎心仪、脉搏血氧仪等智能 穿戴产品。多品类的产品结构,给公司带来了较强的风险抵抗能力,有效提升公司 在医疗监护领域的核心竞争力,为公司带来新的业绩增长点。 在肾病医疗板块,公司通过内生式发展和外延式并购相结合的方式,完成了血液净 化设备及耗材的全领域布局,拥有血液透析设备(机)、高低通血液透析器、透析 液过滤器、常规与特殊配方的血液透析干粉/透析液、透析管路、穿刺针、消毒液 、透析用制水设备、浓缩液集中配供液系统、腹膜透析设备与配套一次性管路等血 液净化产品。血液净化设备及耗材的全领域布局,使得公司在该板块竞争中具有核 心竞争力,肾病医疗板块将是公司重要的业绩增长点。 3、营销网络优势 营销网络建设是公司保持稳定成长的重要基矗公司通过加强营销团队的建设,优化 营销团队的管理,丰富营销方式,扩大营销网络的覆盖面,为未来产品销售、扩大 市场份额奠定了渠道基矗目前,公司营销渠道覆盖遍布美洲,亚洲,中东,欧洲及 非洲等地区。 4、质量管理优势 公司具有完备的产品质量管理体系,严格按照ISO9001:2015标准、GB/T42061:20 22标准以及GB/T19001-2016标准、YY/T0287-2017标准进行产品的设计开发/生产/ 检验和经营,每年通过TV、SD、CMD和MDSAP质量管理体系审核并取得相关认证证书 。公司严格执行 ISO14001-2015环境管理体系标准减少“三废”排放,降低能耗, 节省资源,从而有效地推行清洁生产,实现降低组织生产成本和污染预防的社会责 任。截至2024年12月31日,公司及子公司拥有医疗器械产品注册证共计87项,海外 销售主打产品均通过了欧盟CE认证、美国FDA510(k)许可、美国NRTL产品认证和加 拿大产品许可证书等。持续不断提升产品质量,使得公司产品深受客户认可,为公 司积极开拓市场奠定了坚实基矗 四、主营业务分析 1、概述 2024年,公司面临的机遇与挑战并存,在“发展新质生产力以推动高质量发展”的 引领下,医疗器械行业作为关乎国计民生的重要领域,迎来了全新的机遇。开年以 来,医疗器械行业支持政策频出,国产替代进程加速,为公司未来发展带来了更多 机遇。报告期内,公司秉承“精勤致新,果毅力行”的工作精神,聚焦于产品研发 创新及迭代、人才持续优化与储备、企业提质增效、营销建设与品牌传播等方面, 积极把握国产替代机遇,产品研发上锚定“新质”属性与自主可控方向,加速前瞻 性布局,同时正视自身发展过程中存在的问题及不足,制定与执行对应的调整与优 化措施,并在报告期内初见成效。 报告期内,公司经营重点围绕以下几个方面展开: (1)产品研发——坚持创新驱动发展 公司坚持自主研发创新,密切关注临床焦点需求与行业政策方向,并结合智慧技术 的创新与运用,赋能新产品的研发与新功能设计。报告期内,公司研制的聚丙烯( PP)壳体材料血液透析器(高/低通量)、冰醋酸配方血液透析浓缩液,以及全资 子公司辽宁恒信研制的特殊配方(含糖)血液透析浓缩液获得三类注册证。 生命信息与支持板块——高端化与智能化并进 公司以“重症先锋”为发展目标, 报告期内聚焦重症监护领域,开发高端医疗监护模块,将“新质”属性及智能化概 念融入产品研发,向着更加完备的产品解决方案领域持续深化,通过技术实现相关 产品间的互联互通。公司新推出的体液平衡Biofluid解决方案在国际展会上备受瞩 目,该方案通过公司多参数监护仪、BioFusion输注泵及UM100电子尿量计量仪的多 设备联动,实现了液体平衡管理功能;公司通过自研肌松和脑氧等监护参数模块, 有效地提升了在临床使用时的易用性。 2025年4月,公司两款新产品亮相CMEF。BioView麻醉视频喉镜拥有蓝宝石镜头,结 合动态降噪算法,实现光线的无损传输,独创刀片曲率与优化暴露窗口比例,大幅 降低喉部结构遮挡;S200智能肠内营养泵搭载双重防阻塞系统,保障喂养的顺畅与 安全,并可与输注中央站协同管理,实现重症患者体液输入与输出的精准控制。 报告期内公司获得多项荣誉。2024年3月,公司依靠自身在医疗设备领域的研发底 蕴,被评为“第八批国家级制造业单项冠军企业”,本次获奖是对公司的产品技术 实力的充分肯定。 2024年6月,“影响力-时代”峰会——新质生产力赋能高质量发展论坛在广州举行 ,在广东省新质生产力案例中,公司监护仪荣获“医疗领域先进产品”称号,其中 “基于血氧饱和度信号的呼吸率监测技术及其在病人监护仪器中的应用”项目备受 瞩目,项目技术为国内首创,通过从血氧光电容积脉搏波信号(PPG)中提取呼吸 信号,实现对呼吸率的精准监测,目前该技术已在P系列、S系列等主推产品中广泛 应用。 2024年8月,中国医学装备协会正式公示第十批优秀国产医疗设备产品遴选评审结 果,经过严格筛选,宝莱特P系列、S系列、A系列、Q系列等共29款产品入选第十批 优秀国产医疗设备产品目录,近年公司有源产品的接连上榜也充分证明了公司在医 疗设备领域多年的技术沉淀与出色的产品竞争力。 2025年3月,公司在2025 CMDC 第十五届中国医疗行业数据大会上,公司荣获2024 年度中国医疗设备“优秀民族品牌奖”及“民族品牌金奖”。 肾病医疗板块——保持产品创新与迭代 公司进行血液净化行业细分领域的产品开 发及核心产品的质量与成本优化,并于报告期内推出了全新的血液透析耗材产品。 同时公司正在紧密进行CRRT机型的自主研发,该新产品将会与生命信息支持整体解 决方案相结合并成为创新成果一并推出。 公司研制的低通量F16LP、F18LP、F20LP、F22LP血液透析器以及高通量 F16HP、F18HP、 F20HP、F22HP血液透析器分别于2024年4月及2024年7月取得国家 药监局颁发的《医疗器械注册证》,上述新获证的两项血液透析器产品均采用了聚 醚砜(PES)纤维膜,生物相容性更优,并使用了聚丙烯(PP)壳体材料,不含双 酚A,助力患者健康透 公司全资子公司辽宁恒信研制的特殊配方血液透析浓缩液产品已于2024年4月取得 《医疗器械注册证》,该产品为钾含量2.5mmol/L的含糖透析液。血液透析治疗过 程中,患者血液中的葡萄糖会通过半透膜排出体外,导致易出现低血糖、低血压等 并发症,含糖透析液能够有效地减少治疗过程中并发症的发生,提升治疗舒适度。 报告期内,公司自主研发的PD600腹膜透析设备凭借一体化、轻巧的机身设计荣获 珠海市第七届“市长杯”工业设计大赛二等奖。宝莱特PD600腹膜透析设备搭载物 联网系统与BLT云透析小程序,可远程监控设备运行状态和定位信息,治疗模式齐 全,操作自动化,并拥有智能语音、视频操作引导、多设备数据收集及蓝牙传送等 实用功能与设计。与上述设备配套使用的一次性使用腹膜透析管路已获证。 知识产权积累 公司重视专利技术的产业化进程,致力于完善知识产权保护体系。 报告期内,公司及子公司新增专利50项(其中发明专利12项,实用新型25项,外观 设计13项),新增商标10项,新增软件著作权5项,新增《医疗器械注册证》4项。 截至2024年12月31日,公司及子公司拥有授权的发明专利70项、实用新型278项、 外观设计49项、国际专利3项,软件著作权115项,商标122项,《医疗器械注册证 》87项。 (2)营销建设——把握国产替代窗口 报告期内,公司在巩固现有营销渠道的基础上,持续拓展终端用户的建立及落地, 推进设备及耗材的试用,扩大三级医院、透析中心的样板医院建设,拓展遥测监护 系统、输注泵窗口医院,打造区域样板医院;开展多种营销活动,如展会、学术会 、重点客户维护等。售后服务方面,公司积极开展代理商拜访、终端拜访及售后培 训与考核,重视客户满意度。 积极响应设备更新政策 2024年初,国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以 旧换新行动方案》,鼓励促进产业高端化、智能化、绿色化发展,同时提出:“加 强优质高效医疗卫生服务体系建设,推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级 ,推动医疗机构病房改造升级,补齐病房环境与设施短板”。公司积极响应政策号 召,推出全新医疗设备“焕新升级”计划,涵盖院内监护仪、输注液泵、心电图机 、血液透析机等产品,活动的开展有益于公司产品推广,同时可助力医疗机构闲置 资产重新激活,提升运作效率,也为患者提供更好医疗保障。 集采中标成果丰硕 耗材集采方面,在二十二省(含兵团)血液透析类医用耗材省 际联盟带量采购中,公司及子公司苏州君康生产的血液透析器、子公司天津博奥生 产的血液净化装置体外循环管路、动静脉瘘穿刺针皆成功中选,后续将有利于进一 步扩大公司血透产品的销售范围、市场规模,提高产品市场占有率,提升公司及子 公司的品牌影响力。 营销人才队伍建设 在营销团队建设上,公司分别引进了生命信息与支持和肾病医 疗两大领域中优秀的营销管理人才。报告期内,公司持续加强销售管理,优化并细 化员工绩效,开展定期评比与淘汰;持续优化人员培养、考核、激励、淘汰机制, 定期开展业务培训与考核。 (3)企业提质增效——精益化与数字化融合 组织革新与治理升级 报告期内,公司以组织革新为抓手,系统性地推进组织架构 优化与管理体系升级,强化研发、市尝品牌、产品部门的联动机制,同时进一步加 强内部控制体系建设,加强成本控制和风险防控,健全和完善相关管理制度和流程 ,助力企业提质增效。 精益化制造与费用管理 在经营上公司实施全面控费,由集团企业管理部门协助统 筹各子公司经营管理方向,监督各子公司落实情况,严格落实各项降本增效措施, 降低集团采购、生产及物流运输环节成本,合理配置公司资源,并推进血液透析耗 材新增产能的建设,充分发挥公司全国多基地布局的优势,致力于实现经营效率、 效益双提升。生产制造方面,公司向自动化制造方向不断发展,增加SMT产线及包 装自动线,提升生产效率;重新规划物流路径,注重工艺堵点的技术改造及效率工 具的应用,全面提升交付能力。 数字化纵深发展 公司加强数字化建设,对现有信息化系统继续完善,进一步提高 信息化、数字化水平,使研发协同、生产制造、企业管理、集团办公协调等各方面 得到优化,从而提升公司整体的运作效率、组织能力、管理水平。 全新产业基地启用 募投项目陆续落成 报告期内,公司新建设的血液净化产业基地及研发中心正式启用,公司珠海总部已 于2024年10月全体迁入新基地办公。2025年 2月,由公司子公司深圳宝原实施的募 投项目“营销展示中心及物流配送项目”落成,该项目旨在打造全方位的医疗器械 产品一站式服务平台。该项目的系统接入了多家血透中心实时库存数据,使供应链 响应速度有效提升,节约运营成本。该项目标志着公司从优质产品提供商,加入了 高效医疗效率服务商的价值链元素。 (4)股份回购完成——树立长期发展信心 2024年2月,市场波动剧烈,基于对公司未来发展的信心和对公司价值的认可,为 增强投资者信心,公司于当月实施了股份回购计划,拟使用不低于人民币2,000万 元且不超过人民币3,000万元的自有资金以集中竞价交易方式回购公司部分股份。 2025年2月,公司本次股份回购计划实施完成,累计回购公司股份2,970,600股,占 公司总股本的比例为1.1228%。 五、公司未来发展的展望 2025年,公司将持续专注于两大主业,秉承“精勤致新 果毅力行”的工作精神, 继续以“重症先锋、肾科龙头”的发展定位为目标,紧抓医疗新基建扩容、各级医 院升级改造及国产替代加速三重历史机遇,基于临床需求的深度挖掘进行前瞻性技 术布局,研发高端化、智能化、物联化的有源新产品;提升应用于急危重症、手术 麻醉等领域的高毛利率产品的渗透率。在血液净化耗材方向,公司依托于全产业链 建设及全国生产基地布局优势,积极拥抱集采政策,并推动耗材产能及时落地;加 强精益化管理,努力提升全国各生产基地效益,并结合降本增效计划,提升企业整 体经营效率。 报告期内,公司主要经营计划重点围绕以下几个方面展开: 1、锚定核心赛道,聚焦智能创新 公司将以临床需求为导向,为客户提供有竞争力的产品和解决方案;加强研发创新 体系的建设,合理地进行研发投入,提升技术创新水平,实现领域专业化,产品多 元化,全面提升产品竞争力;加强对专利权、非专利技术、商业秘密及研发技术的 保护力度,持续完善相关工作制度,合法保护公司研发成果。 未来,公司将聚焦于临床需求,依托国家级制造业单项冠军的技术沉淀,紧跟时代 步伐,加强技术革新,将新时代的智能化融合到产品研发中,推出更多能够解决临 床核心痛点、更具“新质”属性的智能化医疗设备,并打造差异化的解决方案矩阵 ,持续推动医疗设备从“功能集成”向“智能决策”跃迁。 公司将持续研发血液透析差异化耗材,积极探索腹膜透析、CRRT等更多肾科医疗相 关领域产品技术,推进G系列高端监护仪、CRRT、AED、除颤监护仪等有源产品研发 进度,力争尽早取证上市;依靠公司医疗技术研究院平台,积极开展产学研医多方 合作交流,适时开展血液净化行业的创新团队引进。 对外投资方面,公司将严格遵循发展战略,聚焦两大主业,审慎推进外延式发展, 控制业务扩张节奏。在肾病医疗板块,公司将依托于现有产业布局,借鉴行业其他 优秀企业先进经验,持续地做好整合与优化。 2、加强公司管理,促进效率提升 公司将做好组织架构创新与优化,强化研发、市尝品牌、产品部门的联动机制,实 现跨职能的端到端协同机制。同时进一步完善内部控制体系建设,构建风险识别与 成本控制的双重防线,规范运作,不断健全和完善相关管理制度和流程,优化公司 管理效率。 在经营上,公司将深化精益化管理理念,重点实施供应链全要素成本优化工程,严 格落实各项降本增效措施,执行好集团化采购与运输,有效降低采购、生产及物流 运输环节成本,合理配置公司资源,加快建成血液透析耗材新增产能,充分发挥公 司全国多基地布局的优势,致力于实现效率、效益双提升。 3、构建坚实营销网络,夯实渠道纵深能力 公司将构建分级渗透的立体化营销网络,制定精准化的区域市场进入策略,积极参 加国内外各行业展会,加大国内国际市场推广力度,逐步下沉至医疗机构,从而增 强区域市场广度、深度和完整性。 在国内市场,公司将加大力度建立临床应用标杆医院,推动各项完整产品解决方案 的样板医院建设。完善渠道合作伙伴赋能体系,建立动态分级管理与协同培训机制 ,持续改善用户服务体验,加强售后跟踪管理,提升服务口碑。 在国外市场,公司将实施海外市场本土化运营战略,搭建覆盖售前支持、临床培训 、快速响应的服务体系,推进国际认证体系建设,强化自主品牌海外渗透,进一步 强化自身的全球销售网络。 4、实行品牌双驱规划,铸造知名医械品牌 公司将实施双轮驱动的品牌提升规划,围绕临床品牌与资本市场品牌,加强品牌建 设与维护,力争成为具备充分竞争力的国内外知名品牌。 临床品牌方面,公司根据产品种类、区域划分制定多元化的品牌战略,通过学术活 动与临床实证研究建立专业影响力,打造线上线下联动的品牌传播矩阵,全方位打 造宝莱特品牌的知名度。 资本市场品牌方面,公司将创新沟通形式,运用多样的沟通渠道,加强公司与投资 者的互动,积极开展投资机构调研、线下走进上市公司等相关投关活动,继续探索 与相关机构合作开展高管访谈、走进园区等新形式的投关活动,让投资者更加清晰 地了解公司真实现状及未来发展规划,增进投资者对公司的了解和认同,提升公司 的资本市场形象。 1、宏观经济政策及经济运行情况变化引致的风险 公司的医疗器械产品主要集中在生命信息与支持和肾病医疗领域,国家宏观经济周 期的变化与下游医院及医疗行业对医疗器械更新换代的需求能力存在一定的关联性 ,其有可能造成公司主营业务收入的波动。在2020年后,在医疗资源的分布和供给 上已经受到各级政府的重视,新的医疗设备配置需求叠加更新换代和县级医院的升 级改造需求,在生命信息与支持业务上影响是正面偏多;在血液净化设备与耗材的 需求上,作为维系病人生命支持的治疗手段,基本上不受影响。 2、国家医疗政策变化引致的风险 (1)血液透析行业政策变化的影响 目前血液透析产品主要用于治疗肾衰竭引起的尿毒症。由于尿毒症患者的肾脏过滤 功能几乎消失,以至于体内的毒素无法得到清除,因此尿毒症患者需要通过透析的 方式进行治疗。近年来,随着我国老龄化程度增高,尿毒症患者有逐年增长的趋势 ,由于血液透析治疗的价格相对较低、部分地区血液透析的相关治疗费用纳入医疗 保险的范围且其他治疗手段在国内市场尚不成熟,因此血液透析是目前国内尿毒症 患者主要选择的治疗手段。由于患病人数基数较高,且血液透析是需要长期持续进 行的治疗手段,因此预计未来血液透析行业的需求量会持续上升,但是下游医疗市 场对血液透析产品的需求一定程度上依赖于国家医疗政策导向,如果未来其他治疗 肾脏疾病的医疗手段得到国家更多的产业扶持或者政策导向,有可能对公司血液透 析产品的下游需求构成影响,从而造成公司主营业务收入的波动。目前除了血液透 析治疗外就是腹膜透析治疗,公司已经有所布局,目前公司研发的自动化腹膜透析 机及一次性使用腹膜透析管路已获得《医疗器械注册证》。 (2)高值医用耗材集中带量采购政策的影响 2021年,国家医保局等八部门发布《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购 和使用的指导意见》,指出“重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用 较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。所有公 立医疗机构(含军队医疗机构)均应参与集中采购。”集中带量采购是我国近期在 药品、高值医用耗材领域试点并逐步推进的重要政策。 随着带量采购政策逐步推广,在血液透析耗材上,目前看透析粉液基本受带量采购 影响较小;透析器的带量采购对公司来说是积极的正面的影响,随着公司产能稳步 释放,量越大,产品成本、费用摊薄越多。 (3)“两票制”政策的影响 2018年,原国家卫计委等六部委联合发布《关于巩固破除以药补医成果持续深化公 立医院综合改革的通知》(国卫体改发〔2018〕4号),明确提出要持续深化药品 耗材领域改革,实行高值医用耗材分类集中采购,逐步推行高值医用耗材购销“两 票制”。“两票制”是我国近期在药品、医疗器械流通环节上推行的重要政策,将 大大减少医疗器械的中间流通环节,也将使得生产企业面临销售模式转型的问题。 若公司不能适时调整销售模式及与经销商的合作方式,其生产经营将可能受到不利 影响。 为了顺应国家提倡的“两票制”等政策,公司已提前布局血液透析领域的渠道资源 ,打造平台型渠道商来整合和拓展市场及业务,是公司加快建立和完善血液透析领 域生态圈的关键链环。 3、市场竞争风险 随着国内医疗器械行业的发展,以及血液透析需求的持续增加,可能吸引更多公司 进入该行业,使未来血液透析行业竞争加剧,从而导致血液透析行业产品价格出现 下降,产品毛利下滑,可能对公司血液透析类业务的未来盈利能力产生一定影响, 存在市场竞争风险。 公司根据对市场竞争风险的预判,正在肾病医疗领域打造全领域生态圈,现已基本 完成从血透设备到血透耗材制造的全产业链布局,公司将凭借全领域生态圈的优势 降低市场竞争所带来的风险。 4、规模扩大、业务模式增加的管理风险 随着公司并购业务的实施和新设子公司,公司存在规模扩大、业务模式增加的管理 风险。 针对管理风险,公司一方面将逐步推行集团化管理,优化企业治理结构,加强制度 建设,规范各下属公司的运营管理,在提升产品质量的基础上提升管理水平、提升 营运效率、效益,另一方面将持续加强集团企业文化建设、内控管理,统一企业价 值观、经营理念,确保管理风险得到有效控制。 5、材料成本上涨的风险 原材料成本是公司营业成本的重要组成部分,随着国内物价水平的持续上涨,以及 原材料市场不可预见的价格波动,如果公司未能有效控制相关原材料的成本,公司 将面临盈利能力下降的风险。近年来公司持续对自身及子公司供应链进行整合,对 控制原材料成本价格投入了大量精力,取得一定成效,但关键元器件、原材料的上 涨仍旧是成本上涨的一大风险。 6、海外市场销售风险 海外市场存在一定出口国家的汇率政策、经济政策、贸易政策甚至政府的稳定发生 重大变化带来的销售风险,尤其是结算风险,这将对公司的盈利造成一定影响。 针对海外市场销售收款(结算)风险,公司根据海外客户的情况分别采取款到发货 、信用证、购买出口信用保险等销售模式以降低风险。 2025年4月,美国加征了高比例的对华关税,此举措对国内医疗器械企业的对美出 口业务造成一定影响。目前,美国对华关税政策对公司的营业收入、毛利率等核心 指标影响较校公司将持续关注政策动向,推进海外业务有序进行。 7、人力资源管理风险 公司的发展壮大对高素质的技术专业人才和管理人才均存在较大需求;但行业竞争 格局的不断演化,人才的争夺日趋激烈,如果本公司未来不能在发展前景、薪酬、 福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制,可能造成公司的人 才流失且无法吸引优秀人才加入,将对公司长期发展产生不利影响,公司有人力资 源管理风险。 “引进人才、重视人才和发展人才”一直是公司长久发展的人才理念,公司注重对 研发人员的科学管理,制定了具有竞争力的员工薪酬方案,建立了研发成果与职务 晋升、薪酬直接挂钩的内部激励机制,积极为研发人员提供良好的科研环境和科研 资源。公司将进一步完善员工的薪酬、福利与绩效考核机制,把员工的利益与公司 的成长挂钩,充分调动员工的积极性和创造力,促进公司的健康、持续、快速发展 。 【4.参股控股企业经营状况】 【截止日期】2024-12-31 ┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐ |企业名称 |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)| ├─────────────┼───────┼──────┼──────┤ |南昌宝莱特医用科技有限公司| 7000.00| -| -| |南昌宝莱特医疗器械有限责任| 2000.00| -| -| |公司 | | | | |四川宝莱特智立医疗科技有限| 2400.00| -| -| |公司 | | | | |天津宝莱特医用科技有限公司| 9865.70| -| -| |天津市博奥天盛塑材有限公司| 5696.67| -1235.86| 3707.56| |天津市挚信鸿达医疗器械开发| 700.00| -| -| |有限公司 | | | | |常州华岳微创医疗器械有限公| 1000.00| 694.77| 9161.95| |司 | | | | |广东宝莱特医疗技术研究院有| 5000.00| -| -| |限公司 | | | | |广东宝莱特血液净化科技有限| 10000.00| -555.11| 22197.41| |公司 | | | | |武汉启诚生物技术有限公司 | 500.00| 682.55| 5561.16| |武汉柯瑞迪医疗用品有限公司| 1140.00| 252.64| 4049.72| |深圳市宝原医疗器械有限公司| 3500.00| 674.12| 15803.52| |珠海市宝瑞医疗器械有限公司| 1000.00| 293.76| 11251.25| |珠海市申宝医疗器械有限公司| 1000.00| -| -| |苏州仝康医疗科技有限公司 | -| -| -| |苏州君康医疗科技有限公司 | 29187.41| -3294.51| 46349.16| |辽宁恒信生物科技有限公司 | 1300.00| -| -| |BIOLIGHT HEALTHCARE GmbH | 100.00| -| -| |BM Bioscience Technology G| -| -| -| |mbH | | | | └─────────────┴───────┴──────┴──────┘ 免责声明:本信息由本站提供,仅供参考,本站力求 但不保证数据的完全准确,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为 准,本站不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 用户个人对服务的使用承担风险。本站对此不作任何类型的担保。本站不担保服 务一定能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时性,安全性,出 错发生都不作担保。本站对在本站上得到的任何信息服务或交易进程不作担保。 本站提供的包括本站理财的所有文章,数据,不构成任何的投资建议,用户查看 或依据这些内容所进行的任何行为造成的风险和结果都自行负责,与本站无关。